Элигард 7,5 мг

Порошок для приготовления раствора для подкожных инъекций по 7,5 мг в предварительно наполненном шприце Б в комплекте с растворителем по 330 мг в предварительно наполненном шприце А

Предварительно наполненный шприц Б - доступное количество после восстановления с помощью растворителя составляет 7,5 мг лейпрорелина ацетата (что эквивалентно 6,96 мг лейпрорелина)

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С в оригинальной упаковке. Срок годности - 2 года.

Элигард - антигонадотропное, антиандрогенное, антиэстрогенное, противоопухолевое средство. Взаимодействует с рецепторами гонадорелина в гипофизе, вызывает их кратковременную стимуляцию с последующей длительной десенситизацией. Обратимо угнетает секрецию ЛГ и ФСГ, снижает уровни тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. Препарат Элигард является синтетическим гормоном, аналогичным человеческому гонадотропин-рилизнг гормону. Данный гормон приводит к угнетению тестикулярного стероидогенеза у мужчин, благодаря чему достигается практически эффект кастрации, и эстрадиола у женщин. Но при этом действие данного препарата обратимо, что заметно повышает качество жизни пациентов. Таким образом, применение препарата Элигард эффективно при лечении гормонозависимого рака предстательной железы. Последующее ежемесячное введение поддерживает низкий уровень половых гормонов в крови, вызывает регресс гормонозависимых опухолей (рак предстательной железы, фибромиома матки), способствует излечению эндометриоза.

Показания к применению: гормонозависимый рак предстательной железы, фибромиома матки, эндометриоз (подтвержденный лапароскопически).

Элигард назначают подкожно 1 раз в месяц при дозировке 7.5 мг, 1 раз в 3 месяца при дозировке 22.5 мг и 1 раз в 6 месяцев при дозировке 45 мг. Введенный раствор образует депо препарата, обеспечивающее постоянное высвобождение лейпрорелина в течение указанного периода. Лечение длительное. При повышении уровня ПСА на фоне кастрационного уровня тестостерона лечение Элигардом следует прекратить. Место инъекции следует периодически менять. Избегать попадания препарата в артерию или вену.

В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

При применении Элигарда возможны головная боль, депрессия, нервозность, повышенная утомляемость, тошнота, рвота, диарея или запор, приливы крови к лицу, усиление потоотделения, нарушение слуха и зрения, шум в ушах, парестезии, чувство сдавления грудной клетки, изменения ЭКГ, снижение либидо, дерматит, кожный зуд, сыпь; у мужчин - импотенция, гинекомастия, уменьшение яичек, у женщин - сухость влагалища, вагинит, бели, акне, гирсутизм, снижение плотности костной ткани и костной массы, повышение холестерина в плазме крови. Местные реакции - боль и покраснение в месте введения. После первого введения в течение 7 дней возможны преходящие эффекты: у мужчин - усиление симптомов заболевания, боли в суставах, нарушение мочеиспускания, мышечная слабость в ногах, у женщин - кровотечение.

Элигард противопоказан при хирургической кастрации; повышенной чувствительности к лейпрорелину, другим агонистам ГнРГ или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственной формы, гормононезависимом раке предстательной железы, маточных кровотечениях неясной этиологии, почечной недостаточности, беременности, лактации, в пожилом возрасте, детям.

Элигард должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

За пациентами с метастазами в позвоночник и/или головной мозг, а также за пациентами с обструкцией мочевых путей должно вестись тщательное наблюдение в течение первых нескольких недель лечения.

При лечении рака предстательной железы для предупреждения симптомов, связанных с повышением концентрации тестостерона в плазме, следует назначать антиандрогены.

В период лечения необходимо контролировать активность ЛДГ и "печеночных" трансаминаз, а перед началом повторного курса необходимо определить плотность костной ткани.

Пациенты с сахарным диабетом, нуждаются в более тщательном наблюдении при лечении препаратом Элигард.

Алкоголь потенцирует снижение скорости психомоторных реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности.