Онкобин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 1 мл (10 мг) или по 5 мл (50 мг) во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

1 мл раствора содержит 10 мг или 50 мг винорельбина (в виде винорельбина тартрата).

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре 2-8 ° C. Срок годности - 3 года.

Онкобин - противоопухолевое средство. Винорелбин является антинеопластическим средством группы алкалоидов барвинка. Он ингибирует полимеризацию тубулина и связывается преимущественно с митотическими микротрубочками. Действие на аксональные микротрубочки наблюдается лишь при высокой концентрации препарата. Эффект спирализации тубулина при действии винорельбина менее выраженный, чем при действии винкристина. Винорелбин блокирует митоз в G2 / M-фазах клеточного цикла и вызывает гибель клеток в период интерфазы или при митоза.

Онкобин применяют при немелкоклеточном раке легких (III—IV стадии); при метастатическом раке молочной железы (на V стадии) в случаях, когда химиотерапия (антрациклинами, таксанами) оказалась неэффективной, либо при наличии противопоказаний у пациента к терапии антрациклинами, таксанами.

Онкобин предназначен только для внутривенного введения (путем медленной инъекции или быстрой инфузии). Не допускается интратекальное введение. После окончания введения препарата вводят раствор натрия хлорида 0,9 % для промывания вены. Стандартные дозы для взрослых при немелкоклеточном раке легких: в качестве монотерапии применяют 25 — 30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю; при полихимиотерапии схема дозирования зависит от протокола лечения, обычно назначают ту же дозу (25 — 30 мг/м2), но через большие промежутки времени (например, 1-й и 5-й дни либо 1-й и 8-й дни 3-недельного курса). Стандартные дозы метастатическом раке молочной железы — 25 — 30 мг/м2 1 раз в неделю. Максимальная разовая доза — 35,4 мг/м2.

Передозировка может вызвать тяжелое угнетение функции костного мозга с развитием лихорадки и инфекций, а также паралитической непроходимости кишечника. Лечение симптоматическое.

При применении Онкобина возможны бактериальные, вирусные, грибковые инфекции разной локализации, септицемия, нейтропенический сепсис, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, фебрильная нейтропения, системные аллергические реакции, включая шок, отек Квинке, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, гипонатриемия, слабость в нижних конечностях, снижение глубоких сухожильных рефлексов, артериальная гипотензия/гипертензия, ощущение приливов, стенокардия, ишемическая болезнь сердца, транзиторные изменения ЭКГ, инфаркт миокарда, коллапс, тахикардия, пальпитация, аритмия, одышка, бронхоспазм, интерстициальные заболевания легких, парез кишечника, тошнота, запор/диарея, анорексия, рвота, стоматит, эзофагит, панкреатит, непроходимость кишечника, дисфункция печени, алопеция, высыпания, крапивница, зуд, эритема ладоней/подошв, боль в челюсти, миалгия, артралгия, повышение уровня креатинина, утомляемость, астения, лихорадка, боли разной локализации, некроз тканей, реакции в месте введения (изменение цвета вены, эритема, боль, флебит), целлюлит.

Онкобин противопоказан при непереносимости компонентов; выраженном угнетении функционального состояния костного мозга; при беременности и лактации; при количестве нейтрофильных гранулоцитов менее 1500/мм3; при серьезных инфекциях; при количестве тромбоцитов менее 100 000/мм3; при выраженной недостаточности печени, не связанной с опухолевым процессом; в комбинации с некоторыми препаратами, детям.

Лечение препаратом Онкобин нужно проводить под контролем врача-онколога.

В период лечения необходимо регулярно контролировать гематологические показатели (перед каждым введением препарата определять уровень гемоглобина, количество лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов).

Особая осторожность необходима при лечении пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Онкобин не следует назначать в комбинации с лучевой терапией на область печени.

В период лечения не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами.

Пациенткам репродуктивного возраста необходимо пользоваться эффективными методами контрацепции во время лечения.