Жавлор

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 2 мл, 4 мл или 10 мл во флаконе. 1 флакон в пачке картонной.

1 флакон содержит 50 мг/2мл, 100 мг/4 мл, 250 мг/10 мл винфлунина дитартрат.

Хранить при температуре от +2° до +8° С в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.

Жавлор - противоопухолевое средство - алкалоид. Винфлунин оказывает цитостатическое действие, связанное с ингибированием полимеризации тубулина в процессе клеточного митоза.  Винфлунин связывается с тубулином в или около мест связывания винкалкалоидов, ингибируя их полимеризацию в микротрубочки, что приводит к подавлению непрерывного процесса, разрушению микротубулярной динамики, остановке митоза и к апопоптозу. Винфлунин проявляет значительную противоопухолевую активность в отношении широкого спектра человеческих ксенотрансплантатов у мышей, увеличивает выживаемость животных и ингибирует рост опухоли.

Показания к применению: монотерапия взрослых пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным переходно-клеточным раком после терапии препаратами платины, не давшей положительного результата. 

При передозировке возможно подавление функции костного мозга с риском последующего развития тяжелой инфекции. Необходимо госпитализировать пациента и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. 

При применении Жавлора возможны нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, фебрильная нейтропения, гиперчувствительность; гипонатриемия, снижение аппетита, обезвоживание; периферическая сенсорная нейропатия; обмороки, головная боль, головокружение, невралгия, нарушение вкусовосприятия, нейропатия, периферическая моторная нейропатия, синдром задней обратимой энцефалопатии; нарушения зрительного восприятия; боль в ухе, головокружение, ощущение звона в ушах; тахикардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда; повышение артериального давления, венозный тромбоз, флебит, снижение артериального давления; одышка, кашель, острый респираторный дистресс-синдром, боли в области гортани и глотки; запор, боль в животе, рвота, тошнота, стоматит, диарея, кишечная непроходимость, дисфагия, нарушения слизистой оболочки полости рта, диспепсия, боль при глотании, гастрит, эзофагит, гингивит; синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона; алопеция, кожные реакции (сыпь, крапивница),зуд, гипергидроз, эритема, сухость кожных покровов; миалгия, мышечная слабость, артралгия, костно-мышечные боли различной локализации, боль в грудной клетке, боль в спине, боль в челюсти, боль в конечностях; почечная недостаточность; астения, чувство усталости, реакция в месте введения, повышение температуры тела, боль в грудной клетке, озноб, боль и/или отек в месте введения, экстравазация. 

Жавлор противопоказан при гиперчувствительности к активному веществу либо к алкалоидам барвинка; инфекционных заболеваниях в течение 2 недель до начала терапии или текущих тяжелых инфекционных заболеваниях; при абсолютном числе нейтрофилов менее 1,500 клеток/ мкл крови при первом введении препарата и менее 1,000 клеток/ мкл крови при последующих введениях препарата или тромбоцитов менее 100,000 клеток/мкл крови; при беременности и в период грудного вскармливания; в возрасте до 18 лет..

Жавлор с осторожностью применяют при синдроме врожденного удлинения интервала Q-T, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитном дисбалансе, одновременном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T, печеночной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести, почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести, в возрасте старше 75 лет.

Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Терапию проводят под строгим гематологическим контролем, определяя число лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, а также концентрацию гемоглобина перед каждой очередной инфузией.

Мужчины и женщины должны использовать надежные методы контрацепции в период лечения, а также в течение трех месяцев после окончания терапии препаратом.

Пациентам не следует управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций.