Винорелбин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) или по 5 мл (50 мг) во флаконах № 1 (упаковка с in bulk фирмы-производителя «медак ГмбХ», Германия)

1 флакон содержит 1 мл (10 мг) или 5 мл (50 мг) винорелбина в виде винорелбина тартрата

Хранить при температуре 2-8°С в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.

Винорелбин - противоопухолевое цитостатическое средство, полусинтетический алкалоид барвинка. Цитостатическое действие Винорелбина обусловлено его ингибирующим влиянием на полимеризацию тубулина в процессе митоза. Действует преимущественно на митотические микротрубочки, а при высоких концентрациях может влиять и на аксональные микротрубочки. Блокирует митоз в фазе G2 и M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе.

Показания к применению:  распространенный неоперабельный немелкоклеточный рак легкого (в комбинации с цисплати-ном); местнораспространенный и диссеминированный рак молочной железы (в комбинации с доксорубицином); рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных глюкокортикостероидов).

Вводится только внутривенно, примерно на 125 мл изотонического раствора натрия хлорида в течение 6–10 минут. Монохимиотерапия: средняя доза составляет 25–30 мг/м2 1 раз в неделю. Полихимиотерапия: доза и частота введений зависят от конкретной схемы лечения. Для пациентов с нарушениями функции печени дозу Винорелбина следует снизить.

При передозировке отмечается гранулоцитопения с риском развития суперинфекции и возможностью летального исхода. Лечение симптоматическое.

При применении Винорелбина возможны гранулоцитопения, анемия; снижение (вплоть до угасания) сухожильно-надкостничных рефлексов, редко могут отмечаться парестезии, а после длительного лечения винорелбином — повышенная утомляемость мышц нижних конечностей; тошнота, рвота, запор, парез кишечника, паралитическая непроходимость кишечника; диспноэ, бронхоспазм; флебит; алопеция, боль в челюсти.

Винорелбин противопоказан при выраженной печеночной недостаточности, в период беременности и кормления грудью, повышенной чувствительности к винкаалкалоидам или другим компонентам препарата, тяжелых инфекционных заболеваниях во время начала терапии.

С осторожностью: при угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после предыдущей химиотерапии или лучевого лечения), запорах или явлениях кишечной непроходимости в анамнезе, нейропатии в анамнезе, выраженной недостаточности функции печени и дыхательной недостаточности.

Во время внутривенной инъекции Винорелбина необходимо убедиться в правильном введении иглы в вену, так как экстравазация раствора может вызвать местное раздражение тканей, вплоть до некроза.

Лечение Винорелбином следует проводить под строгим гематологическим контролем с определением уровня гемоглобина, количества лейкоцитов и гранулоцитов перед каждым введением.

При нарушениях функции печени требуется особая осторожность в начале лечения.

При лучевой терапии с полями облучения, включающими область печени, препарат применять не рекомендуется.