Необен

Раствор для инъекций, 10 мг/мл по 1 мл или по 5 мл во флаконах №1, №10.

1 мл раствора содержит винорелбин в форме тартрата; 13,85 мг винорелбина тартрата эквивалентно 10 мг винорелбина.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C. Срок годности - 2 года.

Необен - противоопухолевое средство, обладающее выраженным цитостатическим действием, которое обусловлено ингибированием полимеризации тубулина при клеточном митозе. Винорелбин относится к ангинеопластическим средствам группы винкаалкалоидов. Он влияет на молекулярном уровне на динамический баланс тубулина/микротрубочек и предотвращает полимеризацию тубулина. Винорелбин действует преимущественно на митотические микротрубочки. Влияние на аксональные микротрубочки наблюдается при высоких концентрациях препарата. Винорелбин ингибирует митоз в G2/M-фазах клеточного цикла и служит причиной гибели клеток в период интерфазы и во время митоза.

Показания к применению: немелкоклеточный рак легких; распространенный рак молочной железы.

Предназначен только для внутривенного введения. При монотерапии обычно вводят в дозах 25–30 мг/м2 поверхности тела еженедельно. В случае комбинированной терапии препарат можно вводить в тех же дозах, но через большие промежутки времени, например в 1-й и 5-й день или 1-й и 8-й день курса продолжительностью 3 недели. Доза и частота введений зависят от конкретной схемы лечения. Винорелбин можно вводить путем медленных внутривенных инъекций или путем коротких внутривенных инфузий. После окончания введения препарата всегда вводят 0,9% раствор натрия хлорида для промывания вены. В случае тяжелых нарушений функции печени дозу винорелбина следует снизить. Максимальная разовая доза препарата — 35 мг/м2 поверхности тела. Максимальная курсовая доза — 60 мг. 

При передозировке могут отмечаться лихорадка, аплазия костного мозга, инфекции и паралитическая непроходимость кишечника. Для лечения инфекционных осложнений могут применяться антибиотики широкого спектра действия. При лечении паралитической непроходимости кишечника применяется назогастральная аспирация. 

При применении Необена возможны нейтропения, анемия и тромбоцитопения, одышка и бронхоспазм, а также локальные и генерализованные кожные реакции, периферическая нейропатия, парестезия, автономная нейропатия, запор, диарея, тошнота/рвота; алопеция, боль в челюстях. В отдельных случаях может развиться паралитическая непроходимость кишечника. При многократном введении винорелбина возможна жгучая боль в месте инъекции и локальный флебит. 

Необен противопоказан при повышенной чувствительности к винорелбину, тяжелых нарушениях функции печени, не связанных с опухолевым процессом, в период беременности и кормления грудью, детям до 18 лет.

Во время лечения Необеном следует постоянно контролировать гематологические показатели (перед каждым введением препарата следует определять уровень гемоглобина, количество лейкоцитов, гранулоцитов и тромбоцитов).

Если количество нейтрофильных гранулоцитов уменьшается до уровня <2000/мм3, введение винорелбина необходимо отложить до восстановления функции костного мозга, а пациент должен находиться под медицинским наблюдением.

В случае появления симптомов инфекционных процессов пациента необходимо немедленно обследовать и назначить соответствующее лечение.

Винорелбин не следует назначать в комбинации с лучевой терапией на область печени.

Пациентки должны применять эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом.

При попадании препарата в окружающие сосуд ткани возможно их значительное раздражение.