Ксеплион

Суспензия для инъекций пролонгированного действия. По 0,5 мл или 0,75 мл, или 1,0 мл, или 1,5 мл в предварительно наполненном шприце; по 1 шприцу и 2 иглы для инъекций в картонной коробке.

1 мл суспензии содержит палиперидона пальмитата в количестве, соответствующем 100 мг палиперидона

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Срок годности - 2 года.

Ксеплион - антипсихотический препарат (нейролептик). Палиперидона пальмитат гидролизуется до палиперидона. Последний является центрально действующим активным антагонистом преимущественно серотониновых 5-НТ2A-рецепторов, а также допаминовых D2-рецепторов, α1- и α2- адренорецепторов и гистаминовых Н1-рецепторов. Палиперидон не связывается с м-холинорецепторами и с β1- и β2- адренорецепторами. Терапевтическая эффективность препарата при шизофрении обусловлена комбинированной блокадой допаминовых D2- и серотониновых 5-НТ2A-рецепторов.

Показания к применению: лечение шизофрении; профилактика рецидивов шизофрении.

Перед началом лечения препаратом Ксеплион рекомендуется в течение 2-7 дней проверить переносимость палиперидона или рисперидона при приеме внутрь. Рекомендуется начинать лечение препаратом Ксеплион с дозы 150 мг в 1-й день и 100 мг через 1 неделю (обе инъекции в дельтовидную мышцу). В дальнейшем рекомендуется доза 75 мг 1 раз в месяц. Доза может быть увеличена или уменьшена в диапазоне 25-150 мг в зависимости от индивидуальной переносимости и/или эффективности. После второй дозы последующие инъекции можно проводить в дельтовидную или ягодичную мышцу. Поддерживающую дозу можно корректировать ежемесячно. При этом следует учитывать длительное высвобождение активного компонента из палиперидона пальмитата, т.к. эффект изменения дозы может полностью проявиться только через несколько месяцев.

При передозировке возможны сонливость, заторможенность, тахикардия, снижение артериального давления, удлинение интервала QT, экстрапирамидные симптомы. Следует осуществлять общие поддерживающие меры, обеспечить и поддерживать проходимость дыхательных путей, достаточную вентиляцию легких и насыщение крови кислородом.

При применении Ксеплиона могут наблюдаться инфекции верхних дыхательных путей, гиперчувствительность, гиперпролактинемия, увеличение массы тела, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня триглицеридов; гипергликемия, гиперинсулинемия, снижение аппетита, усиления аппетита, повышение уровня холестерина крови, бессонница; возбуждение; ночные кошмары, головная боль; дистония, паркинсонизм, акатизия, дискинезия, головокружение, экстрапирамидные симптомы, сонливость; нарушения зрения; тахикардия, артериальная гипертензия; рвота, боль в верхней части живота, дискомфорт в животе, диарея, тошнота, запор, зубная боль; сыпь; крапивница, генерализованный зуд, боль в спине, боль в конечностях; астенические расстройства, дискомфорт в месте инъекции (боль, зуд, узел или уплотнения), слабость.

Ксеплион противопоказан при гиперчувствительности к палиперидону или любому компоненту препарата, к рисперидону, при беременности и лактации, детям.

Ксеплион не следует назначать нестабилизированным пациентам в острой фазе или в тяжелом психическом состоянии, когда требуется быстрый контроль симптомов.

Ксеплион следует с осторожностью сочетать с лекарственными средствами, увеличивающими интервал Q-T, в комбинации с другими лекарственными средствами центрального действия и алкоголем.

При лечении атипичными антипсихотиками наблюдалось значительное увеличение массы тела. Необходимо проводить контроль массы тела пациентов.

При внутримышечном введении следует проявлять осторожность во избежание случайного попадания препарата в кровеносный сосуд.

Следует проявлять осторожность при назначении препарата Ксеплион пациентам пожилого возраста с деменцией.