Нордитропин Нордилет 10 мг/1,5 мл

Раствор для инъекций, 10 мг/1,5 мл по 1,5 мл в шприце-ручке

1,5 мл раствора для инъекций содержат: 10 мг соматропина человеческого биосинтетического (рекомбинантна ДНК, полученная с E. Coli); 1 мг соматропина равно 3 МЕ соматропина

Хранить при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Нордитропин - человеческий биосинтетический гормон роста. Нордитропин получают методом генной инженерии, путем внедрения рекомбинантной ДНК в бактерии E. coli. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Соматропин, восполняя дефицит эндогенного гормона роста, способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. Соматропин усиливает перестройку костной ткани, что проявляется увеличением активности биохимических костных маркеров в плазме. У взрослых в первые месяцы лечения вследствие более выраженной резорбции костной ткани наблюдается снижение ее массы, однако при продолжении лечения масса костной ткани возрастает.

Показания к применению. Дети: задержка роста вследствие недостаточности гормона роста; задержка роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-Тернера); задержка роста у детей в препубертатный период, обусловленная хронической почечной недостаточностью. Взрослые: подтвержденный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста (в качестве заместительной терапии). Взрослым препарат назначают при недостаточности гормона роста, развившейся в детстве и подтвержденной вновь в ходе двух провокационных тестов, а также при значительном снижении выработки гормона роста при установленном заболевании гипоталамо-гипофизарной области (недостаточность еще одного гормона, кроме пролактина), подтвержденном в ходе двух провокационных тестов после начала адекватной заместительной терапии по поводу дефицита любого другого гормона.

Препарат вводят подкожно 1 раз в сутки на ночь. Для предотвращения развития липоатрофии следует менять места инъекций. Детям при недостаточности гормона роста назначают в дозе 25-35 мкг/кг/сутки, что соответствует 0.7-1 мг/м2/сутки. При синдроме Шерешевского-Тернера и хронической почечной недостаточности препарат назначают в дозе 50 мкг/кг/сутки, что соответствует 1.4 мг/м2/сутки. При низкорослости у детей, имевших пренатальную задержку роста, препарат назначают в дозе 33-67 мкг/кг/сутки, что соответствует 1-2 мг/м2/сутки. Взрослым в качестве заместительной терапии рекомендуется начинать лечение с применения препарата в низких дозах 0.1-0.3 мг/сутки и постепенно увеличивать дозу каждый месяц до достижения дозы, которая необходима конкретному пациенту. Поддерживающая доза препарата подбирается индивидуально, однако редко превышает 1 мг/сутки.

Острая передозировка может привести исходно к гипогликемии и, в последующем, к гипергликемии. Лечение симптоматическое.

При применении Нордитропина возможны головная боль, мышечная и суставная боль, кожная сыпь, гиперемия, зуд и боль в месте инъекции, периферические отеки вследствие задержки жидкости (у детей); у взрослых - туннельный синдром запястья (покалывание, онемение или, возможно, боль, преимущественно в пальцах вследствие сдавления нервных окончаний), головная боль; редко - повышение внутричерепного давления, ригидность мышц и суставов, мышечная и суставная боль, гиперемия, зуд и боль в месте инъекции, периферические отеки вследствие задержки жидкости, нарушение толерантности к глюкозе; редко - формирование антител к соматропину, повышение активности ЩФ в крови; очень редко - реакция повышенной чувствительности.

Нордитропин противопоказан при гиперчувствительности, опухолях головного мозга, злокачественных опухолях любой локализации, закрытии эпифизов, ургентных состояниях, при беременности и лактации.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.

Начало лечения препаратом Нордитропин всегда должен осуществлять врач, обладающий специальными знаниями в области недостаточности гормона роста и ее лечения.

Пациенты с дефицитом гормона роста, возникшим вследствие внутричерепных повреждений, должны проходить регулярные обследования на предмет прогрессирования или рецидива основного заболевания.

Во избежание атрофии подкожной жировой клетчатки в месте инъекции необходимо каждый раз менять место введения препарата.

Возможное возникновение гипотиреоза в процессе лечения следует корректировать введением ТТГ для достижения эффекта увеличения роста (контроль функции щитовидной железы).

Пациенты с сахарным диабетом во время лечения должны находиться под строгим медицинским наблюдением (контроль глюкозы в крови, моче); необходима коррекция гипогликемической терапии.

Перед началом и во время лечения в случае наличия тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты, рвоты рекомендуется осмотр глазного дна.

Эпифизиолизы головок трубчатых костей чаще встречаются у пациентов с эндокринными нарушениями, включающими недостаточность гормона роста. Обнаружение хромоты на фоне терапии требует тщательного наблюдения.