Омнитроп

Раствор для подкожного введения 5 мг/1.5 мл, 10 мг/1.5 мл, 15 мг/1.5 мл в картридже. По 1, 5 или 10 картриджей в коробке картонной.

1 картридж содержит соматропин рекомбинантный – 5.00 мг (15 МЕ), 10.00 мг (30 МЕ), 15.00 мг (45 МЕ)

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2–8 °C (не замораживать). Срок годности - 2 года.

Омнитроп является биосимиляром, активным веществом которого является рекомбинантный соматропин, получаемый биосинтетическим методом с помощью рекомбинантной ДНК (дезоксирибинуклеиновой кислоты) с использованием Е. coli (в качестве штамма-продуцента). Соматропин оказывает выраженное влияние на метаболизм жиров, белков и углеводов. У детей с дефицитом гормона роста (ГР) соматропин стимулирует рост костей скелета в длину, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей. И у взрослых, и у детей соматропин способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. Особенно чувствительна к действию соматропина висцеральная жировая ткань. Помимо усиления липолиза, соматропин снижает поступление триглицеридов в жировые отложения организма. Под действием соматропина повышается концентрация инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) и связывающего его белка (ИРФ-СБ3, инсулиноподобного фактора роста связывающий белок).

Показания к применению. У детей при задержке роста в результате следующих заболеваний и состояний: недостаточная секреция гормона роста; синдром Шерешевского-Тернера; синдром Прадера-Вилли (СПВ); хроническая почечная недостаточность при снижении функции почек более чем на 50%; дети, рожденные с низкими для данного гестационного возраста показателями роста. У взрослых в качестве заместительной терапии: подтвержденный выраженный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста. 

Препарат вводится инъекционно (подкожно и внутримышечно), под постоянным наблюдением опытного врача с опытом диагностики и лечения больных с дефицитом гормона роста. Рекомендованная недельная доза при недостаточности гормона роста – от 0,6-0,7 МЕ / кг массы тела до 1,0 МЕ / кг массы тела. Дозировка делится на 6 - 7 одинаковых частей и вводится подкожно или внутримышечно вечером. При устойчивом отеке или тяжелой парестезии дозу препарата снижают во избежание развития кистевого туннельного синдрома. Для предотвращения развития липоатрофии место инъекции необходимо менять. 

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем — к гипергликемии. Лечение симптоматическое.

При применении Омнитропа могут возникнуть реакции гиперчувствительности; в месте инъекции зуд, покраснение; гипотиреоз;  парестезия, скованность в конечностях, артралгия, миалгия, периферические отеки, формирование антител; кистевой туннельный синдром у взрослых, панкреатит у детей, сахарный диабет типа II, доброкачественная внутричерепная гипертензия, отит среднего уха, снижение функции щитовидной железы, снижение концентрации Т4 в сыворотке крови, эпифизеолиз головки бедра, болезнь Легга-Кальве-Пертеса, асептический некроз головки бедренной кости, повышение уровня щелочной фосфотазы в крови, гинекомастия, отек диска зрительного нерва, подвывих бедренного сустава у детей, ускорение роста существовавшего ранее невуса, прогрессирование сколиоза.

Омнитроп противопоказан при выраженной гиперчувствительности к основному или к одному из вспомогательных компонентов, при закрытии эпифизов (прекращении роста костей), онкологических заболеваниях, при беременности и лактации, в период новорожденности (в т.ч. недоношенные дети).

Омнитроп с осторожностью используют при сахарном диабете, гипотиреозе, повышенном внутричерепном давлении, внутричерепной гипертензии.

У детей с хроническими заболеваниями почек перед трансплантацией почек лечение данным препаратом следует прекратить.

У пациентов, получающих глюкокортикоиды, должен тщательно контролироваться рост, для оценки потенциального воздействия лечения глюкокортикоидами на рост.

Если малый рост обусловлен делецией в генном комплексе гормона роста, лечение соматропином может привести к производству организмом антител, которые тормозят процесс роста. В этом случае может возникнуть эпифизеолиз, сопровождающийся поражением бедренного сустава. Ребенок с хромотой невыясненного генеза должен быть обследован.