Сайзен 8 МГ Клик.Изи

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 8 мг во флаконах № 1, № 5, в комплекте с 1,37 мл растворителя в картриджах № 1, №5, предварительно собранные в устройства для растворения (клик.изи) №1, №5, что состоят из 1 или 5 корпусов устройства

1 флакон с порошком содержит 8 мг соматропина (рекомбинантного человеческого гормона роста)

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке. Срок годности – 3 года.

Сайзен - рекомбинантный соматотропный гормон, полученный методом генной инженерии с использованием линии клеток млекопитающих. Идентичен по своему составу и действию гипофизарному гормону роста человека - соматропину. Обладает анаболическими и антикатаболическими свойствами, воздействуя не только на рост, но и на процессы метаболизма. Воздействуя на эпифиз трубчатых костей, стимулирует рост костей скелета. Регулирует белковый обмен, стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка.

Показания к применению: задержка роста у детей вследствие недостаточности гормона роста; отставание роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-Тернера); задержка роста у детей в препубертатном периоде, обусловленная хронической почечной недостаточностью; задержка роста у детей к 4 годам и старше при наличии внутриутробной задержки роста в анамнезе; подтвержденный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста у взрослых (в качестве заместительной терапии).

Препарат следует применять под регулярным контролем врача, имеющего достаточный опыт диагностирования и лечения больных с недостаточностью гормона роста или с синдромом Шерешевского-Тернера. Сайзен рекомендуется вводить вечером. Детям при задержке роста, вызванной недостаточностью секреции гормона роста, препарат назначают подкожно в дозе 0.7-1 мг/м2/сут или 0.025–0.035 мг/кг/сутки. При нарушении роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-Тернера) препарат назначают в дозе из расчета 1.4 мг/м2/сутки или 0.045–0.05 мг/кг/сутки. При задержке роста у детей в препубертатном периоде, вызванной хронической почечной недостаточностью, рекомендуемая доза для подкожного введения составляет 1.4 мг/ м2/сутки или 0.045-0.05 мг/кг/сутки. Взрослым терапию рекомендуют начинать с п/к введения препарата в низкой дозе 0.15-0.3 мг/сутки. Рекомендуемая окончательная доза обычно не превышает 1 мг/сутки.

При передозировке возможна гипогликемия. При длительной передозировке могут появиться признаки и симптомы, характерные для избытка гормона роста - активный рост костной ткани, особенно кистей рук, ступней и челюстей, а также развитие гипотиреоза, снижение кортизола в крови. Лечение симптоматическое.

При применении Сайзена возможны аллергические реакции; боль, потеря чувствительности, покраснение и припухлость в месте инъекции; снижение функции щитовидной железы.

Сайзен противопоказан при  признаках активного злокачественного новообразования;беременности и лактации; повышенной чувствительности к соматропину, к любому другому компоненту препарата или к метакрезолу (входящему в состав растворителя).

С осторожностью применяют препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.

Лечение препаратом Сайзен должно проводиться под постоянным контролем врача, имеющего опыт в диагностике и лечении больных с недостаточностью гормона роста.

Поскольку лечение гормоном роста может вызвать нарушение толерантности к глюкозе, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Во время лечения препаратом Сайзен возможно развитие гипотиреоза, поэтому следует периодически проводить функциональные пробы щитовидной железы.

При наличии у ребенка в анамнезе опухоли мозга необходимо регулярно проводить обследование на предмет рецидива.

При появлении на фоне применения препарата сильной или рецидивирующей головной боли, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты следует провести осмотр глазного дна для выявления отека диска зрительного нерва.

У детей с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста перед началом лечения следует исключить другие причины отставания в росте.

При курсе терапии с применением Сайзена необходимо контролировать уровень кортизола в сыворотке крови для корректировки дозы кортикостероидов.