Ревлимид

Капсулы 5 мг; 10 мг, 15 мг, 25 мг. По 7 капсул в блистере; в пачке картонной 3 блистера.

1 капсула содержит: леналидомид 5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Ревлимид - иммуномодулятор с антиангиогенными свойствами. Представитель нового класса иммуномодуляторов, оказывает иммуномодулирующее и антиангиогенное действие. Ингибирует секрецию провоспалительных цитокинов, включая ФНО-альфа, интерлейкин-1бета, 6 и 12 из липосахарид-стимулированных периферических мононуклеарных клеток крови; повышает продукцию противовоспалительного цитокина (интерлейкин-10) из этих клеток, вследствие чего происходит ингибирование экспрессии, но не ферментной активности ЦОГ-2. Индуцирует пролиферацию Т-лимфоцитов и повышает синтез интерлейкина-2 и интерферона гамма, а также повышает цитотоксическую активность собственных Т-киллеров. Ингибирует пролиферацию клеток различных линий гемопоэтических опухолей, главным образом тех, которые имеют цитогенетические дефекты хромосомы 5. Ингибирует ангиогенез, блокируя образование микрососудов и эндотелиальных каналов, а также миграцию эндотелиальных клеток на модели ангиогенеза in vitro. Кроме того, леналидомид ингибирует синтез проангиогенного сосудистого эндотелиального фактора роста.

Показания к применению. Множественная миелома (в комбинации с дексаметазоном) у пациентов, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии.

В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов. Рекомендуется симптоматическая поддерживающая терапия. 

При применении Ревлимида наиболее часто возникают нейтропения, мышечная слабость, астения, запоры, мышечные судороги, тромбоцитопения, анемия, диарея и сыпь, венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); нейтропения 4-й степени тяжести; пневмония, инфекции верхних дыхательных путей; гипокалиемия, снижение аппетита; периферическая нейропатия, головокружение, тремор, извращение вкуса, головная боль; 

Ревлимид противопоказан при беременность и лактации; повышенной чувствительности к компонентам препарата; сохраненном детородном потенциале, за исключением случаев, когда возможно соблюдение всех необходимых условий программы предохранения от беременности, невозможности или неспособности пациента соблюдать необходимые меры контрацепции,в возрасте до 18 лет; при наследственной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорции.

С осторожностью следует применять препарат у пожилых пациентов, у пациентов с почечной недостаточностью, а также у больных множественной миеломой, принимающих леналидомид вместе с дексаметазоном, т.к. препараты, обладающие эритропоетической активностью, а также гормонозаместительная терапия, могут повышать риск тромбозов.

Лечение Ревлимидом необходимо проводить под наблюдением гематолога или химиотерапевта.

Женщинам репродуктивного возраста в период лечения препаратом Ревлимид следует использовать эффективные методы контрацепции.

Пациентам не разрешается сдавать кровь или сперму в качестве донора на протяжении всего лечения Ревлимидом и в течение 1 недели после его окончания.

Необходим регулярный контроль функции щитовидной железы в связи с возможностью Ревлимида вызывать гипотиреоз.

При управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует проявлять особую осторожность.