Симдакс

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2,5 мг/мл по 5 мл во флаконах № 1

1 мл содержит: 2,5 мг левосимендана

Хранить при температуре 2–8 °C (не замораживать) в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Симдакс - кардиотоническое средство. Повышает чувствительность сократительных белков к кальцию путем связывания с тропонином С миокарда в кальциево-зависимой фазе. Левосимендан повышает силу сердечных сокращений, но не влияет на расслабление желудочков. Оказывает вазодилатирующее действие на артерии (включая коронарные) и вены. Левосимендан является селективным ингибитором ФДЭ 3 in vitro. Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия, при сердечной недостаточности повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку. Симдакс активирует ишемизированный миокард у пациентов послекоронарной ангиопластики или тромболизиса. Симдакс увеличивает коронарный кровоток у пациентов, перенесших операции на сердце, и улучшает перфузию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью. Симдакс значительно снижает циркулирующий уровень эндотелина-1 при хронической сердечной недостаточности. Вызывает дозозависимое увеличение сердечного выброса иударного объема, а также дозозависимое снижение систолического и диастолического давления, давления в легочно-капиллярной сети, давление в правом предсердии и периферическое сосудистое сопротивление.

Показания. Острая декомпенсация тяжелой хронической сердечной недостаточности (для кратковременной терапии при неэффективности стандартной терапии и необходимости поддержания сократительной функции миокарда).

Предназначен для применения только в условиях стационара, располагающего необходимым оборудованием для мониторинга и медицинским персоналом с опытом работы с кардиотоническими лекарственными средствами. Доза и длительность терапии устанавливаются индивидуально, в зависимости от клинической ситуации. Вводят путем внутривенной инфузии. Начальная доза - 12-24 мкг/кг при длительности введения не более 10 минут, затем переходят на длительное непрерывное введение со скоростью 0.1 мкг/кг/мин. Поддерживающая доза 24 мкг/кг/мин обеспечивает более выраженный гемодинамический эффект. Реакцию пациента на терапию следует оценивать через 30-60 минут. Рекомендуемая длительность инфузии - 6 часов.

Передозировка левосимендана может вызвать артериальную гипотензию и тахикардию. Лечение симптоматическое.

При применении Симдакса возможны значительное снижение артериального давления, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, тахикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, ишемия миокарда, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, снижение гемоглобина, гематокрита, гипокалиемия.

Симдакс противопоказан при механической обструкции, препятствующей заполнению желудочков или выбросу крови из желудочков; тяжелых нарушениях функции почек; тяжелых нарушениях функции печени; артериальной гипотензии; тахикардии; трепетании-мерцании желудочков в анамнезе; неконтролируемой гипокалиемии; в детском и подростковом возрасте до 18 лет; при повышенной чувствительности к левосимендану.

Симдакс с осторожностью применять при острой сердечной недостаточности, обусловленной внекардиальными причинами; при тяжелой декомпенсированной сердечной недостаточности после хирургической операции; тяжелой сердечной недостаточности у пациентов, ожидающих трансплантацию.

Рекомендуется неинвазивный контроль уровня артериального давления, числа сердечных сокращений, мониторинг ЭКГ, контроль диуреза на протяжении 4-5 дней после прекращения инфузий.

Перед началом применения левосимендана следует скорректировать гипокалиемию, гиповолемию. В период лечения следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

У пациентов с тяжелыми нарушениями деятельности сердца левосимендан следует применять под постоянным контролем сердечного выброса и давления наполнения.

Перед применением левосимендана следует купировать аритмию и стабилизировать клиническое состояние пациентов с постоянной формой желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардией, не связанной с реперфузией или угрожающими жизни формами аритмии.

После прекращения лечения синдрома отмены не наблюдается.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.