Эдицин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. По 1 флакону в картонной коробке.

1 флакон содержит 0,5 г (500000 МЕ) или 1 г (1000000 МЕ) ванкомицина гидрохлорида

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Эдицин - антибиотик группы гликопептидов. Препарат оказывает бактериостатическое воздействие в отношении энтерококков и действует бактерицидно на другие микроорганизмы. Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК. Эдицин воздействует на коринобактерии, стафилококки, энтерококки, актиномицеты, клостридии, на штаммы, которые устойчивы к пенициллину. Оптимум действия - при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения. Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

Показания к применению. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями (при неэффективности и непереносимости пенициллинов, цефалоспоринов и других антибиотиков): сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), инфекции центральной нервной системы (в т.ч. менингит), инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония), инфекции кожи и мягких тканей. Для приема внутрь: псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, энтероколит.

Только внутривенно со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 минут. Взрослым - по 0.5 г или 7.5 мг/кг каждые 6 часов либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 часов. Новорожденным детям - по 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 часов; у детей в возрасте 1 месяца применяют ту же дозу каждые 8 часов. Для детей старше 1 месяца - по 10 мг/кг каждые 6 часов или по 20 мг/кг каждые 12 часов. Максимальная разовая доза для детей составляет 15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела и не должна быть выше суточной дозы для взрослых (2 г). У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза - 15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений КК. При псевдомембранозном колите - внутрь, в виде раствора в 30 мл воды: взрослым - по 0.5-2 г 3-4 раза, детям - 0.04 г/кг 3-4 раза. Продолжительность лечения - 7-10 дней.

При передозировке возможно усиление побочных явлений. Лечение симптоматическое. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций ванкомицина.

При применении Эдицина возможны тошнота, рвота, диарея; обратимые нейтропения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко - агранулоцитоз; нефротоксичность, редко - интерстициальный нефрит; вертиго, снижение слуха; при нарушениях правил инфузии - тромбофлебит, некроз тканей в месте введения; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит, кожная сыпь; при быстром введении - анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, головокружение, учащенное сердцебиение, бронхоспазм, лихорадка), кожная сыпь, синдром "красного человека" (гиперемия верхней части туловища), мышечный спазм в области шеи и спины.

Эдицин противопоказан при гиперчувствительности, беременности (I триместр), в период лактации, при неврите слухового нерва.

C осторожностью. Нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность, беременность (II-III триместры).

Эдицин предназначен к применению только в условиях стационара.

При применении препарата у грудных детей и недоношенных новорожденных следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому ванкомицин лучше вводить перед общей анестезией.

При длительном применении ванкомицина необходимо проведение аудиограммы, следует контролировать картину периферической крови, функцию почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).

Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови (при почечной недостаточности, у пациентов старше 60 лет).

При одновременном назначении с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых - нарушение внутрисердечной проводимости.

Не рекомендуется одновременное применение Эдицина с ототоксичными препаратами в связи с возможным усилением ототоксического эффекта.