Алкеран

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2 мг № 25 (25х1) во флаконах

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит мелфалана 2 мг

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности – 2 года.

Алкеран - противоопухолевый препарат, бифункциональное алкилирующее соединение. Процесс алкилирования состоит в ковалентном связывании образующихся из двух бис-2-хлорэтильных групп углеродных промежуточных соединений с 7-азотом гуанина в ДНК и перекрестном связывании двух спиралей ДНК, что приводит к нарушению репликации клеток.

Алкеран показан при множественной миеломе; распространенной аденокарциноме яичника; может применяться при карциноме молочной железы; истинной полицитемии.

Алкеран должны применять только врачи, имеющие опыт лечения злокачественных новообразований цитотоксическими препаратами. Взрослым при множественной миеломе для приема внутрь обычно назначают по 0.15 мг/кг массы тела в несколько приемов на протяжении 4 дней, повторяя циклы с интервалами 6 недель. При распространенной аденокарциноме яичников при приеме внутрь обычно назначают по 0.2 мг/кг массы тела в сутки на протяжении 5 дней, повторяя циклы каждые 4 – 8 недель или после восстановления картины периферической крови. При карциноме молочной железы Алкеран назначают внутрь в дозе 0.15 мг/кг массы тела или 6 мг/м2 поверхности тела в сутки на протяжении 5 дней, повторяя циклы каждые 6 недель. При токсическом действии на костномозговое кроветворение дозу снижают. При истинной полицитемии для индукции ремиссии препарат назначают внутрь в дозах от 6 до 10 мг в сутки в течение 5-7 дней, после чего переходят на прием в дозе от 2 до 4 мг в сутки до достижения достаточного контроля заболевания. Для поддерживающей терапии препарат назначают в дозе от 2 до 6 мг 1 раз в неделю:

При передозировке возможны тошнота, рвота и диарея, подавление костномозгового кроветворения с развитием лейкопении, тромбоцитопении и анемии. Лечение симптоматическое.

При применении Алкерана могут наблюдаться лейкопения, тромбоцитопения, стоматит, диарея, рвота, крапивница, отек, сыпь и анафилактический шок, макуло-папулезная сыпь, зуд, легочный фиброз с летальным исходом, гемолитическая анемия, алопеция.

Алкеран противопоказан при повышенной чувствительности к мелфалану.

Иммунизация живой вакциной иногда может вызвать развитие инфекции у пациента с ослабленным иммунитетом. По этой причине применение живых вакцин на фоне терапии Алкераном не рекомендуется.

Необходимо регулярно контролировать гематологические показатели во избежание возможного развития выраженной миелосупрессии и риска необратимой аплазии костного мозга.

Алкеран следует использовать с осторожностью у пациентов, недавно прошедших курс лучевой терапии или химиотерапии, в связи с возможностью усиления токсического влияния на костный мозг.

При лечении Алкераном пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.

Мелфалан может вызывать временную или стойкую стерильность у пациентов мужского пола.

Таблетки мелфалана уничтожают в соответствии с местными нормативными требованиями к уничтожению цитостатиков.