Мелфалан-натив

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 25 таблеток в банке. По 1 банке в картонной пачке.

1 таблетка содержит мелфалан 2,00 мг.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Срок годности - 2 года.

Мелфалан-натив - противоопухолевое средство алкилирующего типа. Оказывает противоопухолевое, цитостатическое, иммунодепрессивное, алкилирующее действие. Мелфалан является бифункциональным алкилирующим средством, относящимся к группе хлорэтиламинов. Процесс алкилирования состоит в ковалентном связывании образующихся из двух бис-2-хлорэтильных групп углеродных промежуточных соединений с гуанином в 7 позиции в ДНК и перекрестном связывании двух спиралей ДНК, что приводит к нарушению репликации клеток. Мелфалан активен в отношении покоящихся и активно делящихся опухолевых клеток.

Показания к применению: множественная миелома; прогрессирующая аденокарцинома яичников; рак молочной железы; форма злокачественной меланомы конечностей; локализованная форма саркомы мягких тканей конечностей; истинная полицитемия; нейробластома.

Внутрь. При приеме таблетки не следует делить на части. При необходимости дозу препарата Мелфалан-натив можно постепенно увеличивать до появления признаков миелосупрессии для того, чтобы обеспечить терапевтические концентрации мелфалана. Множественная миелома: обычно доза мелфалана составляет 0,15 мг/кг массы тела в сутки (принимается в несколько приемов) в течение 4 дней с интервалами в 6 недель. В некоторые схемы лечения дополнительно включается преднизолон, что повышает эффективность лечения по сравнению с монотерапией мелфаланом. Комбинированная терапия обычно проводится интермиттирующими курсами. Длительная терапия свыше 1 года не улучшает результаты. Прогрессирующий рак яичников: обычно доза мелфалана составляет 0,2 мг/кг массы тела в сутки в течение 5 дней. Курсы повторяют через каждые 4-8 недель или по мере восстановления функции костного мозга. Истинная полицитемия: для индукции ремиссии мелфалан, как правило, назначают в дозе 6-10 мг в сутки в течение 5-7 дней, затем дозу снижают до 2-4 мг в сутки до достижения терапевтического эффекта. Для поддерживающей терапии препарат Мелфалан-натив назначают в дозе 2-6 мг 1 раз в неделю.

При передозировке возможны миелосупрессия, тошнота и рвота, нарушение сознания, судороги, мышечный паралич, холиномиметические эффекты, мукозит, стоматит, колит, диарея, геморрагические поражения ЖКТ, гипонатриемия, нефротоксичность, респираторный дистресс-синдром взрослых. Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия. 

При приеме Мелфалана возможны анорексия, желудочно-кишечные кровотечения, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, стоматит, тошнота, рвота, эзофагит, диарея; миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), гемолитическая анемия, кровотечения и кровоизлияния, васкулит, веноокклюзионные поражения, остановка сердца; кашель, бронхоспазм, фиброз легочной ткани, интерстициальный пневмонит; болезненное, затрудненное мочеиспускание, гематурия, гиперурикемия, нефропатия, отеки, протеинурия, гипофункция яичников, аменорея, азооспермия; анафилаксия, анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, кожная сыпь, зуд; нарушение функций ЦНС, болевой синдром, развитие инфекций, повышение температуры тела, озноб, алопеция, повышение концентрации 5-гидроксииндолуксусной кислоты, некроз околососудистого пространства, ощущение жара и/или покалывания в месте введения. 

Мелфалан противопоказан при гиперчувствительности, угнетении функции костного мозга, при беременности и лактации, детям.

Применение Мелфалана возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии.

С осторожностью применять при ветряной оспе, опоясывающем лишае и других системных инфекциях, тяжелых сопутствующих заболеваниях, паренхиматозном гепатите, мочекаменной болезни, гиперурикемии, подагрическом артрите, инфильтрации костного мозга опухолевыми клетками, предшествующей цитотоксической или лучевой терапии, в терминальной стадии болезни, при нарушении функции почек, в детском и пожилом возрасте. 

До начала и во время лечения необходимо определение уровня гемоглобина или гематокрита, количества лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов, концентрации мочевой кислоты, азота мочевины, креатинина, контроль массы тела больных.

Необходимо потребление достаточного количества жидкости, последующее усиление диуреза, назначение аллопуринола и применение средств, вызывающих подщелачивание мочи.

Следует отсрочить график вакцинации (проводить не ранее чем через 3 месяца до 1 года после завершения последнего курса химиотерапии) больному и другим членам семьи, проживающим с ним.

Исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.).

Во время лечения необходимо использовать адекватные меры контрацепции.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.