Бигафлон

Раствор для инфузий по 100 мл или 200 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке; по 100 мл или 200 мл в контейнере полимерном; по 1 контейнеру в пачке.

1 мл раствора содержит 4 мг гатифлоксацина

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 10–25 °С. Срок годности - 2 года.

Бигафлон — противомикробное средство группы фторхинолонов с широким спектром антибактериального действия. Высокоактивен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также внутриклеточных микроорганизмов. Гатифлоксацин также эффективен по отношению к бактериям, продуцирующим β-лактамазы, в том числе неферментирующим бактериям — возбудители нозокомиальной инфекции, а также атипичные микроорганизмы. Кроме того, к гатифлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, H. Pylori, анаэробы. Механизм бактерицидного действия Бигафлона связан з ингибированием бактериального фермента ДНК-гиразы и топоизомеразы IV типа, что блокирует деление клеток и приводит бактерии к гибели. Бигафлон хорошо проникает в ткани и жидкости организма, создавая высокие концентрации в слюне, мокроте, легких, желчи, желчном пузыре, предстательной железе, моче, коже, костной ткани.

Бигафлон для инфузий показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами: инфекции дыхательных путей, уха, горла и носа, кожи и мягких тканей, органов брюшной полости, почек, мочевых путей, при гинекологических инфекциях, остеомиелите, септицемии, гонорее, туберкулезе, дизентерии, сальмонеллезе. Препарат применяют для предоперационной профилактики и послеоперационного лечения хирургических инфекций у больных со сниженным иммунным статусом.

Перед применением следует провести кожный тест на переносимость. Препарат назначать каждые 24 часа внутривенно капельно. Дозировка и длительность лечения зависят от вида и степени тяжести инфекции. Бигафлон вводят в дозе 400 мг 1 раз в сутки при клиренсе креатинина ≥40 мл/мин. При хроническом бронхите в фазе обострения вводят 400 мг (100 мл) препарата 1 раз в сутки на протяжении 7–10 дней. При остром синусите — 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 10 дней. При негоспитальной пневмонии — 400 мг 1–2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней. При неосложненных инфекциях мочевых путей вводят 400 мг однократно или по 200 мг на протяжении 3 дней, а при осложненных — 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 7–10 дней. Для лечения инфекций кожи и мягких тканей назначают по 200 мг на протяжении 5–7 дней. Для лечения туберкулеза в зависимости от формы и тяжести течения заболевания назначают по 800 мг 1 раз в сутки. Пациентам с клиренсом креатинина <40 мл/мин (включая пациентов, находящихся на длительном амбулаторном перитонеальном гемодиализе) необходима коррекция дозы: начальная доза составляет 400 мг/сут, в последующие дни — 200 мг/сутки. 

Симптомы передозировки включают уменьшение активности, спутанность сознания, головокружение, психозы, уменьшение частоты дыхания, рвоту, тремор и судороги. В случае острой передозировки необходимо прекратить введение препарата, обеспечить адекватную гидратацию, проведение мониторинга ЭКГ, назначить симптоматическую терапию. 

При применении Бигафлона возможны тошнота, рвота, диарея, гипербилирубинемия; головная боль, повышенная утомляемость, ощущение тревоги, общее угнетение, нарушения сна, головокружение, двигательное возбуждение, психозы; кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, развитие отека лица, голосовых связок; лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение активности АлАТ и АсАТ в крови; нефротический синдром, иногда — острая почечная недостаточность; миалгия, артралгия, нарушение зрения, тахикардия, снижение артериального давления.

Бигафлон противопоказан при повышенной чувствительности к гатифлоксацину и другим хинолонам, сахарном диабете, заболеваниях центральной нервной системы (эпилепсия, сниженный судорожный порог), детям в возрасте до 18 лет.

Рекомендуется избегать назначения препарата Бигафлон пациентам с изменениями на ЭКГ, а также с выраженной брадикардией и ишемией миокарда.

Следует с осторожностью назначать Бигафлон больным с патологией центральной нервной системы и выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга.

Не следует назначать Бигафлон пациентам, получающим лечение противоаритмическими препаратами. 

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.