Кустодиол

Раствор для перфузий. По 500 мл или 1000 мл в бутылках стеклянных; по 1 л или 2 л, или 5 л в пакетах.

1000 мл раствора содержат: L-гистидин - 27,9289 г, L-гистидина гидрохлорид моногидрат - 3,7733 г, натрия хлорид - 0,8766 г, магния хлорид гексагидрат - 0,8132 г, калия хлорид - 0,6710 г, маннитол - 5,4651 г, L-триптофан - 0,4085 г, кетоглутарат калия - 0,1842 г (что соответствует ?-кетоглутаровой кислоте - 0,1760 г), кальция хлорид дигидрат - 0,0022 г

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Срок годности - 1 год.

Кустодиол - кардиоплегическое средство. Продлевает устойчивость органов к гипоксии по двум основным механизмам: электролиты, входящие в состав препарата, обеспечивают блокаду запуска энергозатратных процессов, снижая энергетические потребности органа до минимального уровня; гистидиновый буфер ингибирует гликолиз, приводящий к образованию молочной кислоты, замедляет снижение pH в тканях, происходящее в условиях ишемии органа и вызывающее увеличение доли энергии, выделяющейся по анаэробному механизму в ходе гликолиза. Кустодиол обеспечивает эффективную защиту сердца от ишемических повреждений в условиях общей умеренной гипотермии продолжительностью до 180 минут после однократного введения, а также защиту органов человека при их трансплантации. Кетоглутарат калия участвует в окислительных процессах с выделением энергии на начальных стадиях кардиоплегии и при возобновлении сердечной активности. Триптофан способствует защите клеточных мембран от разрушения. Маннитол защищает клетки от отёка. В зависимости от вида и продолжительности хирургической операции, от методических особенностей её проведения и массы тела пациента объем препарата Кустодиол, попадающего в систему циркуляции крови, может составлять от 100 мл до 3,0 л.

Показания к применению. Кардиохирургические операции в условиях холодовой кардиоплегии с использованием аппарата искусственного кровообращения, защита сердца от ишемических повреждений, защита донорских органов (почки, печень, сердце, легкие, поджелудочная железа) от ишемии при трансплантации, сохранение трансплантируемых органов, хранение венозных и артериальных трансплантатов.

Сердце. У взрослых раствор, охлажденный до 5-8°С, вводят под гидростатическим давлением около 100 мм рт.ст. или с помощью насоса с постоянной скоростью подачи и перфузируют через коронарные артерии. На протяжении первой минуты от начала перфузии сердце останавливают и затем снижают давление до 40-50 мм рт.ст. (бутыль опускают до 50-70 см над уровнем сердца). При значительном стенозе коронарных сосудов рекомендуется давление на верхней границе интервала (т.е. около 50 мм рт.ст.). Полное время перфузии определяется необходимостью уравновешивания в системе и составляет 6-8 минут. У детей сердце перфузируют также 6-8 минут при перфузионном давлении 40-50 мм рт.ст. и скорости подачи раствора 1 мл/мин/г массы сердца. Почку перфузируют при перфузионном давлении не выше 120 мм рт.ст. Печень. Расход раствора должен составлять около 20 л (из расчета 300 мл на 1 кг массы тела донора) на 1 пересадку при продолжительности перфузии около 10 минут через канюлю с внутренним диаметром 5 мм. Венозный трансплантант (обычно часть большой п/к вены) помещают в охлажденный до 5-8°С раствор Кустодиола (50-100 мл) и хранят в нем. Импланируют после извлечения из раствора. 

Попадание больших объемов препарата в большой круг кровообращения может привести к чрезмерному увеличению циркуляционного объема и к изменению электролитического баланса (гипокальциемия, гипонатриемия, гипермагнезиемия, гиперкалиемия). Рекомендуется регулярный контроль электролитов в сыворотке крови.

Кустодиол не имеет побочных эффектов. 

Кустодиол не имеет противопоказаний.. Препарат не предназначен для каких-либо видов инъекций или инфузий.

Кустодиол применяется только в условиях стационаров.

Кустодиол не предназначен для внутривенного или внутриартериального введения.

В случае возможного попадания препарата в общую систему кровообращения изменения концентрации ионов натрия и кальция незначительны. Если же данные анализа на натрий и кальций в экстракорпоральном кровообращении подтверждают их недостаток, оба электролита должны быть восполнены.

Кустодиол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.