Золацид

Инструкция
Торговое название: Золацид АТС-код: М05ВА08
Показать подробнее
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Золедроновая кислота
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 5 мл в пластиковом флаконе. По 1, по 4 или по 10 флаконов в пачке из картона.

Состав:

1 флакон (5 мл) содержит 4 мг кислоты золедроновой безводной, что соответствует 4,264 мг кислоты золедроновой моногидрата; 1 мл концентрата содержит 0,8 мг кислоты золедроновой безводной

Срок годности и условия хранения:

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Категория отпуска: по рецепту
Производитель: ООО «Фармидея» (Латвия) / Company «Pharmіdеа»
Регистрация: UA/13408/01/01
Срок регистрации: с 2019-05-30 по 2024-05-30
Заявитель: ООО «Год-Фарм» (Украина) /
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Показания:
Золацид - корректор метаболизма костной ткани. Золедроновая кислота относится к новому классу бисфосфонатов, которые специфическим образом действуют на костную ткань. Она является одним из самых мощных среди известных на сегодня ингибиторов остеокластов костной резорбции. Селективное действие бисфосфонатов на кости базируется на их высоком сродстве с минерализованной костной тканью. Кроме ингибирования остеокластов костной резорбции, Золацид оказывает прямое противоопухолевое действие на культивируемые клетки миеломы и рака молочной железы человека благодаря ингибированию пролиферации клеток и индукции апоптоза. Ингибирование остеобластной костной резорбции, которая действует на структуру микрокристаллического матрикса кости, уменьшает рост опухоли, оказывает антиангиогенное, цитостатическое  действие.
 
Показания к применению. Профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани (патологические переломы, компрессия позвоночного столба, осложнения после хирургических вмешательств и лучевой терапии или гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью), у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях. Лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью.
Способ применения и дозы:
Золацид должен вводиться только врачами, имеющими опыт введения бисфосфонатов. Перед введением 4 мг концентрата Золацида разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Для профилактики симптомов, связанных с поражением костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях с поражением костей, рекомендуемая доза Золацида составляет 4 мг в виде инфузии каждые 3-4 недели. Пациентам также необходим ежедневный прием препаратов кальция внутрь в дозе 500 мг и 400 МЕ витамина D в сутки. Начало эффекта от лечения наступает через 2-3 месяца. При лечении гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью, рекомендуемая доза составляет 4 мг в виде однократной инфузии. Перед введением и при введении Золацида необходимо обеспечить достаточное гидратацию пациента.
Передозировка:

При передозировке возможно нарушение функции почек, изменение электролитного состава сыворотки. При возникновении гипокальциемии проводят инфузию кальция глюконата по клиническим показаниям. Лечение симптоматическое. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Золацид противопоказан при беременности и лактации. 

Побочные эффекты и противопоказания
Побочные эффекты:

При применении Золацида возможны анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, головная боль, парестезии, головокружение, вкусовые расстройства, гипостезия, гиперестезия, тремор, расстройства сна, беспокойство, спутанность сознания, конъюнктивиты, помутнение зрения, увеит, эписклерит, тошнота, рвота, анорексия, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, стоматит, сухость во рту, диспноэ, кашель, гипергидроз, зуд, высыпания, боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль, скованность суставов, судороги, артериальная гипертензия, гипотензия, брадикардия, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, лихорадка, гриппоподобное состояние, астения, периферический отек, реакции в месте инъекции (боль, раздражение, припухлость, затвердение), боль в груди, увеличение массы тела, гипофосфатемия, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия, гипомагниемия, гипо- или гиперкалиемия, гипернатриемия. 

Противопоказания:
Золацид противопоказан при гиперчувствительности к действующему веществу, другим бисфосфонатам или любому вспомогательному веществу, входящему в состав средства, гипокальциемии, при беременности или кормлении грудью, детям. 
Особенные предупреждения:
Перед введением Золацида следует убедиться в достаточном гидратации всех пациентов, включая пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек.
 
Следует избегать гипергидратации у пациентов с риском развития сердечной недостаточности.
 
Стандартные метаболические показатели, связанные с гиперкальциемией, такие как уровни кальция, фосфатов и магния, нужно тщательно проверить после начала терапии Золацидом.
 
Пациенты, получающие терапию Золацидом, не должны одновременно принимать любые другие бисфосфонаты.
 
Перед приемом каждой дозы Золацида у пациентов необходимо оценивать уровень креатинина в сыворотке крови.
 
До начала лечения бисфосфонатами необходимо проводить осмотр полости рта с соответствующей стоматологической профилактикой.
 
Необходима осторожность при управлении автотранспортом или работы с механизмами в период применения Золацида. 
Подобные лекарственные препараты
Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты
Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты.
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани. Бисфосфонаты
Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей.

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров
© 2008-2025 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua.