Золендровиста

Инструкция
Торговое название: Золендровиста АТС-код: М05ВА08
Показать подробнее
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Золедроновая кислота
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Состав:

5 мл концентрата содержат 4 мг кислоты золедроновой безводной, что соответствует 4,264 мг кислоты золедроновой моногидрата; 1 мл концентрата содержит 0,8 мг кислоты золедроновой безводной (в форме золедроновой кислоты моногидрата)

Срок годности и условия хранения:

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Мистрал Кепитал Менеджмент Лтд (Великобритания) / Mistral Capital Management
Регистрация: UA/16475/01/01
Срок регистрации: с 2017-11-29 по 2022-11-29
Заявитель: Мистрал Кепитал Менеджмент Лтд (Великобритания) / Mistral Capital Management
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Показания:

Золендровиста - средство, влияющее на структуру и минерализацию костей. Действующее вещество относится к бисфосфонатам, которые специфически влияют на ткань костей. Это ингибитор остеокластов костной резорбции. Препарат проявляет избирательное действие, которое основано на сродстве с минерализованной костной тканью. Формирование, минерализация и механические свойства кости не претерпевают негативного влияния под воздействием лекарства. Также активный компонент проявляет прямой противоопухолевый эффект при лечении меланомы и раке молочной железы. Этот эффект проявляется за счет угнетения размножения раковых клеток и стимулирования их гибели. Препарат может быть использован в качестве антиметастатического средства.

Показания к применени. Профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани (патологические переломы, компрессия позвоночного ствола, осложнения после хирургических вмешательств и лучевой терапии или гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью), у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях. Лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью. 

Способ применения и дозы:
Препарат должен вводить только врач, имеющий опыт введения бисфосфонатов. Перед введением 5 мл концентрата Золендровисты, содержащего 4 мг золедроновой кислоты, разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Готовый раствор для инфузий вводят в виде однократной инфузии в течение не менее 15 минут. Концентрат Золендровисты нельзя смешивать с растворами для инфузий, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, и необходимо вводить в виде однократной инфузии с использованием отдельной инфузионной системы. Рекомендуемая доза золедроновой кислоты составляет 4 мг в виде инфузии каждые 3-4 недели. Пациентам также необходимо ежедневное назначение препаратов кальция внутрь в дозе 500 мг и 400 МЕ витамина D в сутки. При решении вопроса о лечении пациентов с метастатическим поражением костей для профилактики симптомов, связанных с поражением костной ткани, необходимо учитывать, что начало эффекта от лечения наступает через 2-3 месяца. При применении препарата в связи с гиперкальциемией рекомендуется однократное введение 4 мг золедроновой кислоты.
Передозировка:

При передозировке могут наблюдаться нарушение функции почек (в т.ч. почечная недостаточность); изменение электролитного состава сыворотки (в т.ч. концентрация кальция, фосфатов и магния). Лечение симптоматическое. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Золендровиста противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты и противопоказания
Побочные эффекты:

При применении Золендровисты возможны анемия;головная боль, тошнота; конъюнктивиты; боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль; почечные нарушения; лихорадка, гриппоподобный состояние (включая усталость, озноб, недомогание и приливы); гипофосфатемия; повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия.

 

Противопоказания:

Золендровиста противопоказана при гиперчувствительности к действующему веществу, другим бисфосфонатам или к любому из вспомогательных веществ препарата, при беременности или кормлении грудью, детям.

Особенные предупреждения:

Перед введением Золендровисты следует убедиться в достаточной гидратации всех пациентов, в том числе с легким и умеренным нарушением функции почек. Следует избегать гипергидратации у пациентов с риском развития сердечной недостаточности.

Необходим тщательный мониторинг показателей функции почек.

Пациенты не должны одновременно принимать другие препараты, содержащие золедроновую кислоту.

Перед приемом каждой дозы у пациентов необходимо оценивать уровень креатинина в плазме крови.

До начала лечения бисфосфонатами следует проводить осмотр полости рта с соответствующей стоматологической профилактикой.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами в период применения препарата Золендровиста.

Подобные лекарственные препараты
Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты
Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты.
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани. Бисфосфонаты
Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей.

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров
© 2008-2025 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua.