Ибандроновая кислота

Раствор для инъекций. По 3 мл препарата в предварительно наполненном шприце емкостью 5 мл. По 1 предварительно наполненному шприцу в пачке из картона.

1 шприц содержит ибандронат натрия моногидрат эквивалентно ибандроновой кислоте 3 мг

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре до 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Ибандроновая кислота - бифосфонат III поколения. Действие ибандроната на костную ткань обусловлено его сродством к гидроксиапатиту — компоненту минерального матрикса кости. Подавляет активность остеокластов, снижает резорбцию костной ткани. Оказывает ингибирующее действие на опухолевый остеолиз. Ингибирующее действие на опухолевый остеолиз и особенно на гиперкальциемию опухолевого генеза проявляется в снижении концентрации кальция в сыворотке и уменьшении выведения кальция с мочой. Регулирует содержание кальция в крови и костной ткани. Увеличивает костную массу, особенно в позвоночнике.

Показания к применению. Метастатическое поражение костей (с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов). Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях. Постменопаузальный остеопороз (с целью предупреждения переломов).

Ибандроновая кислота вводится внутривенно капельно только в стационаре. Доза устанавливается индивидуально в зависимости от типа опухоли и степени тяжести гиперкальциемии. У больных с выраженной кальциемией (плазменный кальций с поправкой на плазменный альбумин больше или равен 3 ммоль/л) однократно вводят 4 мг. При умеренной кальциемии (меньше 3 ммоль/л) вводят однократно 2 мг. Максимальная разовая доза составляет 6 мг, к усилению эффекта не приводит. При рецидиве гиперкальциемии или при слабой эффективности первого введения возможно повторное введение.

При передозировке могут наблюдаться клинически выраженная гипокальциемия (судороги, симптомы Труссо, Хвостека, Вейса, Шлезингера, удлинение интервала QT с изоэлектрическим интервалом ST), нарушение функции почек и печени. Лечение: введение кальция глюконата, гемодиализ. 

При применении Ибандроновой кислоты возможны астения, головная боль, головокружение, инсомния, депрессия, увеит, склерит; диспептические явления, диарея, запор, гастрит, гастроэнтерит; артралгия, миалгия, боль в конечностях и костях, остеоартрит; бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, бронхоспазм у больных с аспириновой бронхиальной астмой; цистит, инфекции мочевыводящего тракта; лихорадка, гриппоподобный синдром, артериальная гипертензия, гипофосфатемия, снижение экскреции кальция почками, гипокальциемия, гиперхолестеринемия, аллергические реакции, реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит.

Ибандроновая кислота противопоказана при гиперчувствительности, гипокальциемии; тяжелом нарушении функции почек, беременности, кормлении грудью, в детском возрасте, нескорректированной гипокальциемии и других нарушениях минерального обмена.

До начала применения Ибандроновой кислоты следует скорректировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам необходимо употреблять адекватное количество кальция и витамина D.

В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, проводить регулярный мониторинг уровня кальция, фосфора и магния в сыворотке крови.

До начала лечения больному должна быть проведена адекватная гидратация с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Рекомендуется избегать избыточной гидратации у больных с недостаточностью кровообращения.

Перед каждой инъекцией следует определять уровень креатинина сыворотки крови.