Ксолар

Порошок для раствора для инъекций по 75 мг во флаконах № 1 в комплекте с растворителем по 2 мл в ампулах № 1

1 флакон содержит 75 мг; восстановленный Ксолар содержит 125 мг/мл омалсумаба (75 мг в 0,6 мл)

Хранить при температуре 2-8 °С. Не замораживать. Срок годности - 4 года.

Ксолар - иммунодепрессант. Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные антитела, полученные на основе рекомбинантной ДНК, содержащие человеческую структурную основу с определяющими комплементарность участками мышиного антитела, связывающими иммуноглобулин Е (IgE). Препарат блокирует его взаимодействие с высокоаффинными FceRI-рецепторами, что предотвращает дальнейшее развитие патологического состояния. Достоверно уменьшает частоту обострений и снижает потребность в ингаляционных ГКС.

Показания к применению: лечение персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируется применением ГКС, у пациентов в возрасте 6 лет и старше; лечение хронической идиопатической крапивницы, резистентной к терапии блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, у пациентов 12 лет и старше.

Ксолар предназначен для длительной терапии. Препарат вводят только подкожно в область дельтовидной мышцы или переднелатеральную область бедра. Не следует применять внутривенно или внутримышечно. Дозу Ксолара и частоту введения препарата определяют на основании исходной концентрации IgE (МЕ/мл), измеренной до начала лечения, а также массы тела пациента. В зависимости от исходной концентрации IgE (МЕ/мл) и массы тела пациента рекомендуемая доза препарата составляет от 75 до 375 мг 1 раз в 2 или 4 недели.

При передозировке возможно усиление побочных явлений. Лечение симптоматическое.

При применении Ксолара возможны крапивница, зуд, фотосенсибилизация; редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек; головная боль; головокружение, сонливость, парестезии, обморок; ортостатическая гипотензия, <приливы>; фарингит, кашель, аллергический бронхоспазм; отек гортани; тошнота, диарея, диспепсия; боль, отек, эритема, зуд в месте введения; нечасто - развитие злокачественных новообразований, увеличение массы тела, ощущение усталости, отек верхних конечностей, гриппоподобный синдром; гельминтные инфекции, образование антител к омализумабу; анафилаксия, анафилактоидные реакции, алопеция, идиопатическая тромбоцитопения (тяжелая), аллергический гранулематозный ангиит (Чарга-Стросса); артралгия, миалгия, припухлость суставов.

Ксолар противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, остром бронхоспазме, астматическом статусе,  детям до 12 лет.

С осторожностью применять Ксолар у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, с аутоиммунными заболеваниями или заболеваниями, связанными с накоплением иммунных комплексов; пациентов с повышенным риском гельминтных инфекций.

Ксолар не следует применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы, острого бронхоспазма или астматического статуса.

После начала лечения Ксоларом не рекомендуется резко отменять системные или ингаляционные глюкокортикостероиды. Дозу применяемых одновременно с Ксоларом глюкокортикостероидов снижают постепенно под наблюдением врача.

Ксолар не следует смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами или растворителями, кроме воды для инъекций.

Пациентам, у которых на фоне применения Ксолара возникает головокружение, повышенная утомляемость, синкопальные состояния или сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.