Сталево

Таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг/12,5 мг/200 мг № 30

1 таблетка содержит: 50 мг леводопы, 12,5 мг карбидопы, 200 мг энтакапона

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Сталево - комбинированный противопаркинсонический препарат, представляющий собой сочетание леводопы - метаболического предшественника допамина, карбидопы - ингибитора декарбоксилазы ароматических аминокислот и энтакапона - ингибитора катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ). Препарат усиливает образование допамина путем поставки провещества для его синтеза. Карбидопа ингибирует процесс декарбоксилирования леводопы и образования допамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС. Энтакапон замедляет клиренс леводопы из кровотока, что приводит к увеличению биодоступности леводопы, продлевая ее терапевтический эффект.

Показания к применению: болезнь Паркинсона и синдром паркинсонизма (за исключением лекарственного) в тех случаях, когда использование комбинации леводопа и карбидопа малоэффективно.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, без деления таблетки на части. Оптимальная доза подбирается индивидуально. Для разового употребления выбирают одну из соответствующих таблеток. Максимальные дозы активных компонентов для суточного приема: 1,5 г леводопы, 0,375 г карбидопы, 2 г энтакапона. При одновременном использовании с препаратами леводопы необходим тщательный расчет во избежание передозировки.

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: госпитализация, промывание желудка, прием активированного угля, контроль за функциями дыхательной, сердечно-сосудистой и мочевыводящей систем, ЭКГ-мониторинг; при необходимости - антиаритмическая терапия.

При применении Сталево могут наблюдаться головная боль, атаксия, парестезия, дискинезия, ухудшение симптомов паркинсонизма, блефароспазм, бруксизм; сонливость, головокружение, анорексия, спутанность сознания, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, эйфория, нарушение мышления, депрессия, познавательная дисфункция; аритмия, ортостатическая гипотензия, повышение артериального давления, флебит, <приливы> крови; диплопия, нечеткость зрительного восприятия, мидриаз; сухость слизистой оболочки полости рта, горечь во рту, тошнота, рвота, слюнотечение, дисфагия, икота, абдоминальные боли, запор, диарея, метеоризм, жжение языка, желудочно-кишечные кровотечения, гепатит; гиперемия, гипергидроз, выпадение волос, эритематозные и макулоподобные высыпания, крапивница; задержка или недержание мочи, изменение цвета мочи, приапизм; боли в грудной клетке, одышка; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; слабость, усталость, дисфония, меланома.

Препарат Сталево противопоказан при злокачественном нейролептическом синдроме; тяжелых патологиях печени; лактации; атравматическом остром рабдомиолизе; показаниях у подростков; закрытоугольной глаукоме; гиперчувствительности к действующим либо вспомогательным компонентам таблеток; терапии ингибиторами МАО; феохромоцитоме; беременности; показаниях у детей.

С осторожностью препарат Сталево назначают при тяжелой недостаточности легких; тяжелой сердечной недостаточности; бронхиальной астме; судорогах; патологиях печени; сахарном диабете; патологиях почек; эрозивных и язвенных поражениях ЖКТ; декомпенсированных эндокринных нарушениях; инфаркте миокарда (в анамнезе); асоциальном поведении; психозе; терапии гипотензивными препаратами; депрессии с суицидальными настроениями; открытоугольной глаукоме.

Сталево не предназначен для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных приемом лекарственных средств.

Перед планируемой общей анестезией препарат можно принимать, пока пациенту разрешен пероральный прием.

В случае длительной терапии Сталево требуется периодический контроль функций печени, системы гемопоэза, почек, сердечно-сосудистой системы. Контроль функции сердечно-сосудистой системы требуется в течение всего периода начального регулирования дозы препарата.

Применение препарата при открытоугольной глаукоме возможно только при тщательном контроле внутриглазного давления.

Отмену Сталево проводят медленно, при необходимости увеличивая дозу леводопы.

Терапия препаратом Сталево не препятствует применению других противопаркинсонических препаратов.

Необходимо отказаться от вождения автомобиля и работы с машинами и механизмами в период приема препарата.