Трактоцил

Раствор для инъекций, 7,5 мг/мл по 0,9 мл во флаконах № 1

1 мл раствора содержит атосибана ацетата в пересчете на атосибан 7,5 мг

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре 2-8°С. Срок годности - 3 года.

Трактоцил – синтетический пептид, конкурентный антагонист человеческого окситоцина на уровне рецепторов. Связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к угнетению сократимости матки. Трактоцил также связывается с рецепторами вазопрессина, таким образом угнетая эффект вазопрессина. В случае развития преждевременных родов у женщины атозибан в рекомендованных дозах подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой.

Трактоцил применяется при угрозе преждевременных родов у беременных в следующих случаях: регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 секунд и частотой более 4 в течение 30 минут; раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0–3 см для нерожавших женщин); возраст старше 18 лет; срок беременности от 24 до 33 полных недель; нормальная частота сердечных сокращений у плода.

Терапия Трактоцилом должна назначаться и проводиться квалифицированным врачом, имеющим опыт ведения преждевременных родов. Препарат вводят внутривенно в 3 последовательных этапа: сначала болюсно вводится раствор для инъекций в начальной дозе 6.75 мг. Сразу после этого проводится длительная инфузия концентрата для приготовления инфузионного раствора в высокой дозе – 300 мкг/мин (нагрузочная инфузия) в течение 3 часов. После этого проводится длительная (до 45 часов) инфузия концентрата в низкой дозе 100 мкг/мин. Длительность лечения не должна превышать 48 часов. Общая доза препарата на весь курс терапии не должна превышать 330 мг. Можно проводить до 3-х повторных курсов.

При передозировке возможно усиление побочных явлений. Показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

При применении Трактоцила возможны тошнота, рвота, гипергликемия, головная боль, головокружение; бессонница, тахикардия, артериальная гипотензия, приливы, зуд, кожная сыпь, гипертермия в месте введения, маточное кровотечение/атония матки.

Трактоцил противопоказан при сроке беременности менее 24 или более 33 полных недель; преждевременном разрыве оболочек при беременности сроком более 30 недель; внутриутробной задержке развития плода; аномальной ЧСС у плода; маточном кровотечении, требующем немедленных родов; эклампсии и тяжелой преэклампсии, требующей немедленных родов; внутриутробной смерти плода; подозрении на внутриматочную инфекцию; предлежании плаценты; отслойке плаценты; грудном вскармливании; повышенной чувствительности к атозибану или к одному из компонентов препарата.

С осторожностью: в случае подозрения на преждевременный разрыв оболочек, при многоплодной беременности, а также при сроке беременности 24–27 недель.

При длительной мышечной активности матки во время введения Трактоцила следует проводить мониторинг сокращений матки, следить за частотой сердечных сокращений плода и оценивать кровопотери при родах.

Атозибан не применяется в случаях аномального прикрепления плаценты.

В случае задержки внутриутробного развития плода решение о токолизе Трактоцилом зависит от оценки функциональной зрелости плода.

Трактоцил не следует смешивать с каким-либо другим препаратом. Это дает возможность осуществлять постоянный независимый контроль скорости инфузий.