Гадовист 1,0

Раствор для инъекций, 1 ммоль/мл по 5 мл, или по 7,5 мл, или по 10 мл в шприцах № 5

1 мл раствора для инъекций содержит 604,72 мг гасуткитрола (что соответствует 1 ммоль/мл)

Хранить при температуре не выше 30 °C. Срок годности – 3 года.

Гадовист - контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии. Повышение контрастности обусловлено активным компонентом гадобутролом, который представляет собой нейтральный комплекс гадолиния (III) с макроциклическим лигандом – дигидрокси-гидроксиметилпропилтетраазациклододекан-триуксусной кислотой (бутролом). При использовании Т2*-взвешенных импульсных последовательностей индукция локальной негомогенности магнитного поля под влиянием сильного магнитного момента гадолиния при его высокой концентрации  приводит к изменению сигнала от тканей. Введение Гадовиста позволяет получить более точную диагностическую информацию по сравнению с данными, получаемыми при обычной МРВ, в областях с высокой проницаемостью ГЭБ или с его отсутствием, обусловливающих нарушение перфузии или увеличение объема внеклеточного пространства, например, в случаях первичных опухолей, воспалительных и демиелинизирующих заболеваний. Гадовист предназначается исключительно для диагностических целей.

Гадовист показан взрослым, подросткам и детям в возрасте от 7 лет для повышения контрастности при проведении магнитно-резонансной визуализации (МРВ) области головы и позвоночника (краниальной и спинальной МРВ); повышения контрастности при проведении МРВ всего тела, в т.ч. печени и почек; повышения контрастности при проведении магнитно-резонансной ангиографии (МР-ангиографии); для проведения дифференциального диагноза между интра- и экстрамедуллярными опухолями; выявления границ сóлидных опухолей в спинно-мозговом канале и определении распространенности интрамедуллярной опухоли. Раствор Гадовиста (1,0 ммоль/мл) также можно применять для перфузионных исследований.

Необходимую дозу вводят внутривенно в виде болюса. Проведение магнитно-резонансной томографии с повышенной контрастностью можно начинать сразу (вскоре после инъекции в зависимости от применяемой импульсной последовательности и протокола исследования). Доза зависит от показаний. Однократное внутривенное введение препарата Гадовист (1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл на 1 кг массы тела обычно бывает достаточным. Максимальная доза препарата составляет 0,3 ммоль на 1 кг массы тела. Чтобы исключить метастазы или рецидив опухоли, вводят раствор препарата в дозе 0,3 мл на 1 кг массы тела. Для перфузионных исследований головного мозга рекомендуется использовать инжектор и раствор препарата Гадовист ( 1 ммоль/мл), который вводят в дозе 0,3 мл на 1 кг массы тела со скоростью 3-5 мл/сек. Магнитно-резонансная ангиография: одна область сканирования: 7,5 мл для массы тела менее 75 кг. Для детей старше 7 лет и подростков рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,1 мл на 1 кг массы тела) по всем показаниям.

При непреднамеренной передозировке в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функций сердечно-сосудистой системы и контроль функции почек.

При применении Гадовиста возможны головная боль, тошнота и головокружение, остановка сердца, тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции; .в месте инъекции вследствие венопункции или введения контрастного препарата иногда возможно кратковременное слабое или умеренное ощущение холода, тепла или боли. Случайное введение Гадовиста в околососудистые ткани может вызвать боль продолжительностью до нескольких минут.

Абсолютных противопоказаний для применения Гадовиста нет. С осторожностью следует применять препарат Гадовист при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата, при тяжелых нарушениях функции почек, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, при низком пороге судорожной готовности, детям до 7 лет.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к препарату или его компонентам требуется особенно тщательная оценка соотношения риск/польза применения Гадовиста.

Редко наблюдаются отсроченные аллергические реакции (через несколько часов/суток после введения).

После проведения диагностической процедуры с Гадовистом рекомендуется наблюдение за состоянием пациента.

Перед введением Гадовиста всех пациентов следует проверять на предмет дисфункции почек посредством сбора анамнестических сведений и/или проведения лабораторных анализов.

Не следует смешивать Гадовист с другими препаратами