Таксавал

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 5 мл, 16,7 мл, 25 мл, 50 мл во флаконе. По 1 флакону в упаковке.

1 мл раствора содержит 6 мг паклитаксела

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре до 25°C. Срок годности - 2 года.

Таксавал - противоопухолевое средство. Является антимитотическим агентом, действующим на микротрубочковый аппарат клеток. Он стимулирует формирование микротрубочек с димеров тубулина, стабилизирует их, предупреждая деполимеризацию. При этом нарушается нормальный процесс реорганизации сетей микротрубочек, важный для этапов интерфазы, митоза.

Таксавал применяется при раке яичников; при распространенном раке (немелкоклеточном) легкого; при раке молочной железы; при саркоме Капоши (множественном геморрагическом саркоматозе) у больных СПИД.

Таксавал применяют парентерально. Раствор вводят внутривенно капельно с использованием инфузионной системы. Стандартная доза для химиотерапии І линии рака яичников (с цисплатином) — 135 мг/м2 в виде 24-часовых внутривенных инфузий, после чего применяют цисплатин (75 мг/м2). Интервал между курсами терапии — 3 недели. Стандартная доза для химиотерапии ІІ линии рака яичников — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий каждые 3 недели. Стандартная доза для адъювантной химиотерапии рака молочной железы (после химиотерапии антрациклинами, циклофосфамидом) — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий. Показано 4 курса терапии с недельным интервалом. Стандартная доза для химиотерапии І линии рака молочной железы (через сутки после доксорубицина) — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий. Интервал между курсами — 3 недели. Стандартная доза для химиотерапии ІІ линии рака молочной железы — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий каждые 3 недели. Стандартная доза для химиотерапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (с цисплатином) — 175 мг/м2 путем трехчасовых инфузий, после чего вводят цисплатин. Интервал между курсами терапии — 3 недели. Стандартная доза для химиотерапии саркомы Капоши у больных СПИД — 135 мг/м2 в виде трехчасовой инфузии каждые 3 недели либо 100 мг/м2 путем трехчасовых инфузий каждые 2 недели. 

При передозировке возможны угнетение костного мозга, мукозит, периферическая нейротоксичность. Лечение симптоматическое. 

При применении Таксавала могут наблюдаться тошнота, диарея, мукозит, рвота, непроходимость, перфорация кишечника, нейтропенический энтероколит, увеличение значений АСТ, билирубина, щелочной фосфатазы в крови, энцефалопатия печеночного происхождения, некроз печени, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, покраснение лица и кожи, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышка), анафилактический шок, артериальная гипотензия/гипертензия, брадикардия, изменения на ЭКГ, тромбоз, тромбофлебит, кардиомиопатия, желудочковая тахикардия, AV-блокада, обморок, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, нарушение пигментации, обесцвечивание ногтевого ложа, преходящие кожные изменения, артралгия, миалгия, интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, лучевой пневмонит, периферическая нейропатия, парестезии, атаксия, энцефалопатия, паралитическая непроходимость кишечника, местные отеки, эритема, болевые ощущения, индурация, целлюлит, пигментация кожи. 

Таксавал противопоказан при аллергии на паклитаксел; при непереносимости вспомогательных компонентов; при нейтропении до начала терапии; тромбоцитопении, при неконтролируемых инфекциях у больных саркомой Капоши, тяжелых нарушениях функции печени, при беременности и лактации, детям до 18 лет.

Лечение Таксавалом следует осуществлять под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт применения противоопухолевых химиотерапевтических средств.

Перед введением препарата пациент должен получать премедикацию глюкокортикостероидами, антигистаминными препаратами, антагонистами Н2-рецепторов.

Во время лечения Таксавалом необходимо регулярно определять количество форменных элементов крови.

Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста следует использовать средства контрацепции в течение 6 месяцев после лечения.

Пациентам мужского пола рекомендуется провести консервацию спермы до начала лечения из-за возможности развития необратимого бесплодия вследствие терапии паклитакселом.

Во время лечения Таксавалом следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.