Винельбин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. По 2 мл или 5 мл во флаконе. 1 флакон в пачке картонной.

1 мл раствора содержит винорелбина тартрат, эквивалентного винорелбину 10 мг

Хранить при температуре 2-8° С в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.

Винельбин - противоопухолевый препарат (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем) из группы винкаалкалоидов. Нарушает полимеризацию тубулина в фазах G2 и M клеточного цикла. Блокирует митоз, вызывает разрушение клеток в интерфазе (G2) или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении в высоких дозах оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.

Показания к применению: распространенный неоперабельный немелкоклеточный рак легкого; распространенный рак молочной железы, рефрактерный или прогрессирующий после химиотерапии, включающей антрациклины; рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных глюкокортикоидов).

Лечение Винельбином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Винельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Вводится только внутривенно, примерно на 125 мл изотонического раствора натрия хлорида в течение 6–10 минут. Монохимиотерапия: средняя доза составляет 25–30 мг/м2 1 раз в неделю. Для пациентов с площадью поверхности тела ≥2 м2 разовая доза Винельбина, вводимого внутривенно, не должна превышать 60 мг. Полихимиотерапия: доза и частота введений зависят от конкретной схемы лечения. Для пациентов с нарушениями функции печени дозу винорелбина следует снизить. 

При передозировке отмечаются подавление функции костного мозга и проявления нейротоксичности. Лечение симптоматическое. 

При применении Винельбина возможны гранулоцитопения, анемия; снижение (вплоть до угасания) сухожильно-надкостничных рефлексов, редко могут отмечаться парестезии, а после длительного лечения винорелбином — повышенная утомляемость мышц нижних конечностей; тошнота, рвота, запор, парез кишечника, паралитическая непроходимость кишечника; диспноэ, бронхоспазм; флебит; алопеция, боль в челюсти.

Винельбин противопоказан при выраженной печеночной недостаточности, в период беременности и кормления грудью, повышенной чувствительности к винкаалкалоидам или другим компонентам препарата, тяжелых инфекционных заболеваниях во время начала терапии.

Винельбин с осторожностью следует назначать при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после предыдущей химиотерапии или лучевого лечения), печеночной и почечной недостаточности, запорах или кишечной непроходимости в анамнезе, невропатии в анамнезе, одновременном приеме ингибиторов изофермента CYP 3A4.

До и во время лечения необходим динамический контроль показателей периферической крови, в т.ч. определение числа лейкоцитов, гранулоцитов и уровня гемоглобина, а также постоянное наблюдение за биохимическими показателями функции печени (определение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, уровня билирубина в сыворотке).

При нарушениях функции печени требуется особая осторожность в начале лечения.

При лучевой терапии с полями облучения, включающими область печени, препарат применять не рекомендуется.

При экстравазации инфузию препарата следует немедленно прекратить, оставшуюся дозу вводят в другую вену.

Во время и в течение, по крайней мере, 3 месяцев после прекращения терапии необходимо использовать надежные методы контрацепции.