Винорелсин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 1 мл или 5 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

1 флакон содержит винорелбин тартрат 13,85 мг эквивалентно 10 мг винолербина или винорелбин тартрат 69,25 мг эквивалентно 50 мг винолербина

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Срок годности - 3 года.

Препарат вводится внутривенно медленно болюсно (в течение 5-10 мин.). После окончания введения препарата вводят раствор натрия хлорида 0,9 % для промывания вены. Стандартные дозы для взрослых при немелкоклеточном раке легких: в качестве монотерапии применяют 25 — 30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю; при полихимиотерапии схема дозирования зависит от протокола лечения, обычно назначают ту же дозу (25 — 30 мг/м2), но через большие промежутки времени (например, 1-й и 5-й дни либо 1-й и 8-й дни 3-недельного курса). Стандартные дозы при метастатическом раке молочной железы — 25 — 30 мг/м2 1 раз в неделю. Максимальная разовая доза — 35,4 мг/м2. Максимальная общая доза - 60 мг. 

При передозировке возможно угнетение кроветворения, сопровождающееся лихорадкой, инфекциями и паралитической кишечной непроходимостью. Показана поддерживающая терапия и мониторинг количества форменных элементов крови. В случае инфекции рекомендуется лечение антибиотиками широкого спектра действия. 

При применении Винорелсина возможны бактериальные, вирусные, грибковые инфекции разной локализации, септицемия, нейтропенический сепсис; нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, фебрильная нейтропения; системные аллергические реакции, включая шок, отек Квинке; синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, гипонатриемия; снижение глубоких сухожильных рефлексов, синдром Гийена — Барре, парестезии с моторными или сенсорными симптомами, слабость в нижних конечностях; артериальная гипотензия/гипертензия, ощущение приливов, стенокардия, ишемическая болезнь сердца, транзиторные изменения ЭКГ, инфаркт миокарда, коллапс, тахикардия, пальпитация, аритмия; одышка, бронхоспазм, интерстициальные заболевания легких; парез кишечника, тошнота, запор/диарея, анорексия, рвота, стоматит, эзофагит, панкреатит, непроходимость кишечника, дисфункция печени; алопеция, высыпания, крапивница, зуд, эритема ладоней/подошв; боль в челюсти, миалгия, артралгия; повышение уровня креатинина; утомляемость, астения, лихорадка, боль различной локализации, некроз тканей, реакции в месте введения (изменение цвета вены, эритема, боль, флебит), целлюлит.

Винорелсин противопоказан при непереносимости компонентов; при выраженном угнетении функционального состояния костного мозга; при беременности и лактации; при количестве нейтрофильных гранулоцитов менее 1500/мм3; при серьезных инфекциях; при количестве тромбоцитов менее 100 000/мм3; при выраженной недостаточности печени, не связанной с опухолевым процессом; в комбинации с некоторыми лекарствами, детям.

Лечение Винорелсином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушениями функции печени и / или почек, при дыхательной недостаточности, угнетении кроветворения (в т ч. после предыдущей химиотерапии или лучевого лечения), при запорах или явлениях кишечной непроходимости в анамнезе, при нейропатии в анамнезе.

Лечение препаратом проводят под тщательным гематологическим контролем, определяя число лейкоцитов, гранулоцитов и уровень гемоглобина перед каждым очередным введением.

Способность к управлению автотранспортом и механизмами решает врач. Необходимо учитывать риск возникновения нарушений со стороны нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем и развитие симптомов интоксикации.