Войти

Бенефикс

Инструкция
Торговое название: Бенефикс АТС-код: B02BD04
Показать подробнее
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Антигеморрагические средства. Фактор свертывания крови IX
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Фактор коагуляции крови IX
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. 1000 МЕ во флаконе, + растворитель шприц 5 мл , стерильный набор.

Состав:

1 флакон содержит 250 МЕ или 500 МЕ, или 1000 МЕ, или 2000 МЕ, или 3000 МЕ нонакога альфа

Срок годности и условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 30 ° С. Срок годности - 2 года.

Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Вает Фарма С.А (Испания) / Wyeth Farma S.A.
Регистрация: UA/16134/01/03
Срок регистрации: с 2017-07-04 по 2022-07-04
Заявитель: Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорейшн (США) / Pfizer H.C.P. Corporation
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Показания:

Бенефикс - рекомбинантный IX фактор свертывания из семейства сериновых протеаз витамин К-зависимых факторов свертывания. Оказывает гемостатическое действие; повышает концентрацию фактора IX в плазме, восстанавливает гемостаз у пациентов с его дефицитом. Активируется фактором IXа (внутренний механизм коагуляции) и комплексом тканевой фактор+фактор VII (внешний механизм коагуляции). Активированные фактор IX и фактор VIII активируют фактор X, после чего происходит преобразование протромбина в тромбин, который превращает фибриноген в фибрин, благодаря чему формируется сгусток.

Бенефикс применяют для профилактики/лечения кровотечений, связанных с гемофилией В или приобретенной недостаточностью фактора IX. 

Способ применения и дозы:

Бенефикс применяют внутривенно в виде медленной инфузии. Лечение проводят под наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения гемофилии. Дозирование, продолжительность терапии зависят от тяжести нарушений гемостатической функции, интенсивности и локализации кровотечения, клинических проявлений. Активность 1 МЕ фактора IX соответствует количеству этого фактора в 1 мл плазмы крови человека. Дозу рассчитывают, базируясь на данных, полученных эмпирическим путем: одна международная единица (МЕ) фактора IX на один килограмм массы тела повышает активность этого фактора в плазме пациента на 0,8% от нормы. Необходимую дозу рассчитывают по формуле: доза (МЕ) = масса тела (кг) х необходимое увеличение фактора IX (%) х 1,2. Препарат обычно вводят 1 раз в сутки. В течение терапии рекомендуется контролировать уровень фактора IX для коррекции дозы. Вводить не более 100 ЕД/кг. 

Передозировка:

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Проводят мониторинг и поддержание жизненных функций организма, симптоматическую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бенефикс противопоказан при беременности и лактации, кроме случаев острой необходимости.

Побочные эффекты и противопоказания
Побочные эффекты:

При применении Бенефикса возможны тошнота, рвота, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, жжение, покалывание в месте введения, приливы жара, озноб, головная боль, гипотензия, тошнота, летаргия, беспокойство, стеснение в груди, тахикардия, звон в ушах, рвота, парестезии, дыхание с присвистом, анафилаксия), тахикардия, риск тромбоэмболии, инфаркт миокарда, тромбоз вен, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, легочная эмболия, появление ингибиторов фактора IX, гипотензия, парестезии, летаргия, головная боль, беспокойство, легочная эмболия, затрудненное дыхание, нефротический синдром, повышение температуры тела, озноб, жжение, покалывание в месте введения.

Противопоказания:

Бенефикс противопоказан при непереносимости компонентов, а также пациентам с повышенной чувствительностью к белкам хомяка; при высоком риске тромбоза, ДВС-синдрома, при беременности и лактации, детям до 6 лет.

 

 
Особенные предупреждения:

Лечение Бенефиксом может быть начато только под руководством врача, имеющего опыт ведения больных с гемофилией  В.

В период лечения наблюдалось временное восстановление нарушенного частичного тромбопластинового времени.

Следует клинически и лабораторно выявлять ранние признаки тромбоза и коагулопатии потребления при назначении нонакога альфа больным с нарушениями функции печени, послеоперационным больным, новорожденным или больным, имеющим риск тромботических нарушений.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции, должны обследоваться на наличие ингибиторов к фактору свертывания IX. При использовании нонакога альфа необходимо регулярно контролировать наличие ингибиторов. 

Подобные лекарственные препараты
Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Антигеморрагические средства. Факторы свертывания крови
Гемостатические средства
Противогеморрагические средства, комбинация факторов свертывания крови IX, II, VII и X

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров
© 2008-2024 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua.