Коджинейт ФС

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. По 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ во флаконе в комплекте с растворителем во флаконе и / или шприце и набором стерильных игл для введения и / или насадкой для флакона (адаптером), двумя стерильными спиртовыми салфетками, одним стерильным бандажом, одним стерильным ватным тампоном и стерильным набором для введения.

1 флакон содержит 250, 500 или 1000 международных единиц (МЕ) антигемофильного фактора.

Хранить при температуре от 2 до 8 ° С в защищенном от света месте. Не замораживать. Срок годности - 30 месяцев.

Коджинейт ФС антигемофильный (рекомбинантный) фактор является VIII фактором свертывания крови с применением рекомбинантных ДНК-технологий. Он производится почечными клетками хомяков, в которые был введен ген человеческого VIII фактора свертывания крови. Среда клеточной культуры содержит раствор белков плазмы крови человека и рекомбинантный инсулин, но в его состав не входят белки, полученные из животных источников. Коджинейт ФС является очищенным гликопротеином, состоящим из нескольких пептидов, с размером субъединиц от 80 кД до 90 кД. Он имеет такую же биологическую активность, как VIII фактор, полученный из плазмы крови человека. Лечение рекомбинантным фактором VIII нормализует активированное частичное тромбопластиновое время в течение эффективного периода дозирования.

Показания к применению. Контроль и профилактика кровотечений у взрослых и детей, больных гемофилией А. Профилактика кровотечений при хирургических вмешательствах у взрослых и детей, больных гемофилией А. Профилактическое лечение пациентов детского возраста для снижения частоты развития спонтанных эпизодов кровотечений при гемофилии А и значительного снижения риска поражения суставов у детей, при отсутствии такового поражения в анамнезе. 

Случаи передозировки не наблюдались. 

При применении Коджинейт ФС возможны системные реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм и / или гипотензию и анафилактический шок, а также образование ингибиторов в высоких титрах, кожные реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд), реакции в месте инфузии (воспаление, боль) и инфекции, связанные с применением устройства центрального венозного доступа, у пациентов, нуждающихся в CVAD для внутривенного введения.

Коджинейт ФС противопоказан пациентам с признаками угрожающих жизни реакций гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические реакции на препарат или его компоненты, включая протеины мышей или хомячков, при беременности и лактации.

Коджинейт ФС не показан при лечении болезни Виллебранда.

Если кровотечение не удается остановить применением рекомендованной дозы, необходимо определить плазменный уровень фактора VIII и назначить дозу препарата, достаточную для достижения адекватного клинического ответа.

Если плазменные уровни фактора VIII у пациента не повышаются или если кровотечение не удается остановить после применения соответствующей дозы, следует проверить наличие ингибиторов (нейтрализующих антител) путем проведения соответствующих лабораторных тестов.