Октаплекс 500 МЕ Протромбиновый комплекс человека для внутривенного введения

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций по 500 МЕ во флаконах вместе с растворителем (вода для инъекций) по 20 мл во флаконах и комплектом для растворения и внутривенного введения

Во флаконе (20 мл): общий белок 260 - 820 мг. Действующие вещества: фактор коагуляции крови человека II 280 - 760 МЕ; фактор коагуляции крови человека VII 180 - 480 МЕ; фактор коагуляции крови человека IX 500 МЕ; фактор коагуляции крови человека X 360 - 600 МЕ;

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Срок хранения - 2 года.

Комбинация, входящая в состав Октаплекса, не имеет аналогов и содержит в своем составе некоторые факторы свертывания крови и два вида белков (протеины С и S). Октаплекс содержит факторы свертывания крови II, IX, VII и X, которые синтезируются в печени с помощью витамина К, чаще называются протромбиновым комплексом. Введение Октаплекса обуславливает повышение уровня витамин К-зависимых факторов свертывания в плазме крови и может быстро корригировать нарушение коагуляции у пациентов с дефицитом одного или нескольких этих факторов.

Показания к применению: лечение кровотечений и предоперационная профилактика кровотечений, связанных с приобретенным дефицитом протромбинового комплекса свертывающих факторов, таких как дефицит, вызванный лечением антагонистами витамина К, или в случае передозировки антагонистов витамина К; лечение кровотечений и предоперационная профилактика при наследственном дефиците витамин К-зависимых факторов свертывания II и X.

Дозировка препарата рассчитывается специалистом, который имеет достаточный опыт лечения коагуляционных расстройств, на основании исходных данных коагулограммы пациента и его массы тела. Количество и частоту введения следует вычислять индивидуально для каждого пациента. Необходимые индивидуальные дозы можно определить только на основании регулярного определения индивидуальных плазменных уровней интересующих факторов свертывания, или общего определения уровней протромбинового комплекса и непрерывного мониторинга клинического состояния пациента. После приготовления препарат применяют исключительно для парентерального введения, внутривенно, медленно. При начале инфузии скорость ее составляет 1 миллилитр в минуту. При отсутствии негативных реакций на введение препарата скорость может быть увеличена до 2 – 3 миллилитров в минуту.

Передозировка при введении препарата может привести к таким тяжелым осложнениям, как диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС – синдром), инфаркт миокарда и тромбоэмболия легочной артерии или сосудов более малого калибра (в том числе и венозных). Лечение симптоматическое.

При применении Октаплекса возможны образование циркулирующих антител, ингибирующих один или более факторов человеческого протромбинового комплекса, аллергические или анафилактоидные реакции, повышение температуры тела, головная боль, транзиторное повышение печеночных трансаминаз, тромбоз, внутрисосудистое свертывание крови, снижение количества тромбоцитов.

Октаплекс противопоказан при гиперчувствительности к активным веществам или любому вспомогательному веществу, гиперчувствительности к гепарину или наличии в анамнезе тромбоцитопении, вызванной гепарином.

Каждый раз, когда пациенту вводится Октаплекс, рекомендуется строго записывать название и номер серии препарата.

Когда проводится тест на свертывание, который чувствителен к гепарину, у пациентов, получающих высокие дозы человеческого протромбинового комплекса, должны учитывать количество гепарина в составе препарата.

При лечении Октаплексом динамический контроль за коагулограммой пациента является обязательным.

Препараты человеческого протромбинового комплекса нейтрализуют действие антагонистов витамина К.

 В случае развития анафилактического шока должна быть обеспечена стандартная противошоковая терапия.

Пациентам, регулярно/повторно принимающим препараты человеческого плазменного протромбинового комплекса, рекомендуется проведение соответствующей вакцинации (гепатит А и В).