Юнитрон

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконах (по 50 мкг / 0,5 мл, 80 мкг / 0,5 мл, 100 мкг / 0,5 мл, 120 мкг / 0,5 мл или 150 мкг / 0,5 мл) в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 0,7 мл в ампулах по 1 флакону и 1 ампуле в пачке. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в двухкамерных шприц-ручках (по 50 мкг / 0,5 мл, 80 мкг / 0,5 мл, 100 мкг / 0,5 мл, 120 мкг / 0,5 мл или 150 мкг / 0,5 мл) с 0,7 мл растворителя (вода для инъекций), по 1 шприц-ручке (редипену) в комплекте с иглой для инъекций, 2 салфетками в пачке.

1 флакон содержит пегинтерферона альфа-2b 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг или 150 мкг (количество, содержащееся в 0,5 мл восстановленного раствора) соответственно; 1 двухкамерная шприц-ручка (редипен) содержит пегинтерферона альфа-2b 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг или 150 мкг (количество, содержащееся в 0,5 мл восстановленного раствора) соответственно

Хранить при температуре 2-8 градусов С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Юнитрон - рекомбинантный интерферон альфа-2b, конъюгированный с монометоксиполиэтиленгликолем. Обладает иммуностимулирующими и иммуномодулирующими свойствами. Биологическая активность пегинтерферона аналогична таковой свободного интерферона, однако за счет конъюгации с монометоксиполиэтиленгликолем достигается значительная пролонгация эффекта. Связываясь с клеточной оболочкой, интерферон инициирует ряд реакций внутри клетки, которые включают индукцию определенных ферментов, что приводит к подавлению репликации вируса в инфицированных клетках, ингибированию пролиферации клеток, усилению фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней.

Показания к применению: гистологически подтвержденный хронический гепатит С и хронический гепатит В (в качестве монотерапии при непереносимости рибавирина или при наличии противопоказаний к его применению).

Расчет режима дозирования и длительность применения проводится специалистом на основании определения массы тела в соответствии с приведенными в инструкции таблицами. Длительность лечения определяется клиническим ответом организма и лабораторными показателями вирусной активности. Подкожно — 0,5–1 мкг/кг 1 раз в неделю в течение 6 месяцев. Если через 6 месяцев происходит элиминация РНК вируса из сыворотки крови, то лечение продолжают до 1 года. Если во время лечения наблюдаются побочные эффекты, дозу рекомендуется снизить в 2 раза. Снижение дозы рекомендуется при уменьшении количества нейтрофильных гранулоцитов менее 750 в 1 мкл или тромбоцитов менее 50 000 в 1 мкл. Терапию прекращают при уменьшении количества нейтрофильных гранулоцитов менее 500 в 1 мкл или тромбоцитов менее 25 000 в 1 мкл. При выраженном нарушении функции почек дозу следует снизить.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При применении Юнитрона возможны головокружение, гиперестезия, парестезия, эмоциональная лабильность, повышенная возбудимость, сонливость, депрессия; редко — суицидальные попытки, возбуждение, спутанность сознания; сухость во рту, метеоризм, рвота, диарея или запор, боль в правом подреберье, поражение печени; снижение или повышение артериального давления, аритмия; заложенность носа, синусит, редко — кашель, одышка, инфильтраты в легких; конъюнктивит, нарушение функции щитовидной железы, сахарный диабет, нарушения менструального цикла; аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок); нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, появление аутоантител; общее недомогание, потливость, лихорадка, боль в груди, гриппоподобный синдром, приливы крови, снижение либидо.

Юнитрон противопоказан при повышенной чувствительности к интерферонам, аутоиммунном гепатите, аутоиммунном заболевании в анамнезе, нарушении функции щитовидной железы, не поддающемся медикаментозной коррекции, тяжелой почечной/печеночной недостаточности, тяжелой депрессии, эпилепсии, в период беременности и кормления грудью, в возрасте до 18 лет.

Юнитрон с осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, аритмиях, ХОБЛ, нарушениях свертывания крови, миелосупрессии, псориазе, сахарном диабете при склонности к развитию кетоацидоза.

Во время лечения необходимо обеспечить адекватную гидратацию для предотвращения снижения артериального давления, связанного с уменьшением объема жидкости в организме.

При появлении лихорадки, кашля, одышки и других симптомов со стороны респираторной системы показано проведение рентгенографии органов грудной полости.

При сахарном диабете, артериальной гипертензии перед началом и во время лечения показано офтальмологическое обследование. До начала и во время лечения следует определять уровень ТТГ в сыворотке крови.

При появлении на фоне терапии повышенной утомляемости, сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.