Калумид

Таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг № 30 (15х2), № 90 (15х6) в блистерах в пачке

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: 50 мг бикалутамида

Хранить при температуре не выше 30 °C. Срок годности - 5 лет.

Калумид является антиандрогеном, не проявляющим других эффектов на эндокринную систему. После связывания с андрогенными рецепторами, не активируя экспрессию генов, подавляет андрогенные стимулы. В результате такого подавления происходит регрессия опухоли предстательной железы. При отмене препарата Калумид у определенной части пациентов может возникнуть синдром отмены. Калумид является рацемической смесью с антиандрогенной активностью, представлен почти исключительно (R)-энантиомером.

Показания к применению. Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормон) или хирургической кастрацией. Местнораспространенный рак предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией. Местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или  другие медицинские вмешательства неприемлемы.

Внутрь. Взрослые и пожилые мужчины: при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: по 50 мг 1 раз в сутки. Лечение Калумидом необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией. При местно-распространенном раке предстательной железы: по 150 мг 1 раз в сутки. Калумид следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

При передозировке возможно усиление побочных явлений. Лечение симптоматическое.

При приеме Калумида возможны сердечная недостаточность, анорексия, сухость во рту, диспепсия, дисфагия, запор, метеоризм, головокружение, головная боль, бессонница, повышенная сонливость, одышка, никтурия, полиурия. анемия, лейкопения, алопеция, сыпь, повышенная потливость, гирсутизм, гипергликемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, боль в животе, в груди, в тазовой области, снижение или повышение массы тела, отеки, сахарный диабет, лихорадка.

Калумид противопоказан при гиперчувствительности к бикалутамиду и/или другим компонентам препарата; одновременном приеме с терфенадином, астемизолом и цизапридом; женщинам и детям.

С осторожностью — нарушение функции печени.

Лечение Калумидом следует начинать под непосредственным наблюдением врача.

Из-за возможности изменения функции печени следует периодически проводить контроль печеночных проб.

При назначении препарата Калумид пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.