Бикалутамид-Тева

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг № 28 (7х4), № 30 (10х3) в блистерах

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг бикалутамида

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Бикалутамид - антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью.  Представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера. Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы. У некоторых пациентов прекращение приёма Бикалутамида может привести к развитию синдрома «отмены» антиандрогенов.

Показания к применению: распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или хирургической кастрацией; местно-распространённый рак предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией; местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы.

Внутрь. При распространённом раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: по 50 мг 1 раз в сутки. Лечение Бикалутамидом необходимо начинать одновременно с началом приёма аналога ГнРГ или хирургической кастрацией. При местнораспространенном раке предстательной железы: по 150 мг 1 раз в сутки. Бикалутамид следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет.

При передозировке возможно усиление побочных эффкектов. Лечение симптоматическое.

При применении Бикалутамид могут возникать приступы стенокардии, гипертензия, сердечная недостаточность, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит, диспептические явления, ксеростомия, желудочные кровотечения, мелена, тревога, депрессия, снижение либидо, сонливость, нервозность, миастения, миалгия, артрит, судорожные подергивания мышц конечностей, контрактуры, боль в груди, сахарный диабет, полиурия, дизурия, задержка мочи, отеки, лихорадка, потливость, аллергические реакции.

Бикалутамид противопоказан при повышенной чувствительности к бикалутамиду и другим компонентам препарата; в детском возрасте; при тяжелых нарушениях функции печени; одновременном лечении терфенадином, астемизолом или цизапридом,  дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, в детском возрасте. Не должен назначаться пациентам женского пола.

При терапии Бикалутамидом целесообразно периодически оценивать функцию печени.

При назначении Бикалутамида пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.