Гоновакцина

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 1 мл. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке из картона. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

1 мл препарата содержит: взвесь инактивированной культуры гонококков - 10 ME (международных единиц) ОСО мутности бактериальных взвесей.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C. Срок годности - 1 год.

Гоновакцина - вакцина для лечения и диагностики гонококковая. Препарат представляет собой взвесь инактивированной культуры гонококков в натрия хлорида растворе 0,9 %. Для производства препарата используют не менее 10 штаммов Neisseria gonorrhoeae, выделенных от больных с различными клиническими формами гонореи. Используется как диагностическое средство. Устанавливает степень излеченности гонореи. Повышает специфическую реактивность организма (стимулирует выработку антител с нейтрализующим, опсоническим и другим защитным действием против гонококковой инфекции).

Показания к применению. Лечение гонореи в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 3 лет: рецидивирующей, хронической и торпидной форм заболевания; осложненной гонореи у мужчин и восходящей гонореи у женщин (после стихания острых воспалительных явлений). Диагностика гонореи у взрослых и детей старше 3 лет: диагностика больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов; установление излеченности гонореи.

Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70 %-ным этиловым спиртом. Препарат перед применением должен иметь температуру (36±1) °С. Для взрослых начальная доза вакцины составляет 0,3-0,4 мл. Инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл. Длительность лечения до 6-8 инъекций. Для детей старше 3 лет начальная доза вакцины составляет 0,05-0,1 мл. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл.

Диагностика гонореи у взрослых и детей старше 3 лет (диагностика больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов и установление излеченности гонореи). В качестве провокации однократно внутримышечно вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.

Случаи передозировки не выявлены.

При применении Гоновакцины возможны недомогание, повышение температуры тела до 39,0 °С в течение 24-48 ч с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость; анафилактический шок, отек Квинке, крапивница; болезненность в области инъекции; усиление выделений, болезненность в поражeнных органах, помутнение мочи. 

Применение Гоновакцины противопоказано при гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав препарата; гепатите С; тяжелых иммунодефицитных состояниях (в том числе, при ВИЧ-инфекции); болезнях системы кровообращения (хроническая ишемическая болезнь сердца, хронические ревматические болезни сердца, атеросклероз); болезнях, характеризующихся повышенным кровяным давлением (эссенциальная гипертензия, гипертоническая болезнь сердца и почек, вторичная гипертензия); болезнях печени (хронический гепатит, цирроз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность); болезнях мочеполовой системы (острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит); апластических и гемолитических анемиях; при менструации; детям до 3 лет.

С осторожностью: при необходимости диагностики и лечения гонорейной инфекции у детей, перенесших острые заболевания, введение вакцины допускается не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) введение вакцины допускается через 2 недели после выздоровления. Больным с хроническими заболеваниями вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии (не менее, через 4 недели).

С целью выявления противопоказаний врач в день применения Гоновакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией.

Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.

При повышении температуры (более, чем на 1,5 °С от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.

После каждого введения вакцины привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут; места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.