Темомедак

Капсулы по 5 мг, 20 мг, 100 мг: По 5 или 20 капсул во флаконе; по 1 флакону в пачке. Капсулы по 140 мг, 180 мг, 250 мг: По 5 капсул во флаконе; по 1 флакону в пачке.

1 капсула содержит 5 мг, 20 мг, 100 мг, 140 мг, 180 мг или 250 мг темозоломида

Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Темомедак - лекарственный препарат, обладающий противоопухолевой активностью. Темомедак, фармакология которого основана на свойствах активного компонента препарата, - это триазен, который при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению в активный монометил триазеноимидазол карбоксамид (МТИК). Считается, что цитотоксичность последнего обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. Очевидно, цитотоксические поражения, возникающие вследствие этого, включают механизм аберрантного восстановления метилового остатка. Механизм действия заключается в угнетении размножения и роста опухолевых клеток. Применяется при онкологических заболеваниях нервной системы (в частности, головного мозга).

Показан Темомедак для терапии взрослых пациентов с мультиформной глиобластомой (в сочетании с радиотерапией или в качестве монотерапии), а также взрослых и детей старше 3 лет со злокачественной глиомой, анапластической астроцитомой (при рецидивах, прогрессировании болезни после проведения стандартного лечения).

Терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения таких злокачественных заболеваний. Лечение подбирается в зависимости от заболевания и возраста пациента. Взрослым пациентам с впервые выявленной мультиформной глиобластомой препарат применяют ежедневно внутрь в дозе 75 мг/кв.м на протяжении 42 дней в сопровождении радиотерапии; далее следует курс монотерапии в течение 6 циклов. В каждом цикле препарат применяется в течение 5 дней подряд, затем следует 23-дневный перерыв. Максимальная длительность терапии составляет 2 года. В случае возникновения признаков прогрессирования болезни применение данного препарата требуется прекратить. Препарат принимают натощак, за 1 час до еды. Капсулы принимают внутрь целиком, их нельзя разжевывать или раскрывать; запивать следует одним стаканом воды. 

При передозировке наблюдается панцитопения, пирексия, мультиорганная недостаточность; при значительной передозировке высока вероятность летального исхода. Следует провести гематологическое исследование; показано проведение поддерживающей терапии. 

При применении Темомедака возможны тошнота, усталость, рвота, анорексия, запор и головная боль, судороги и высыпания, могут наблюдаться инфекции (включая простой герпес, кандидоз), снижение веса, головокружение, беспокойство, уменьшение количества клеток крови (анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкопения, лимфопения), кровоизлияния на коже, эмоциональная лабильность, сухость глаз, бессонница, затуманивание зрения, отеки, алопеция, артралгия, потливость, боли в спине, нарушения мочеиспускания (включая недержание), озноб, аллергические реакции, импотенция у мужчин, боль в молочных железах и аменорея или/и метроррагия у женщин, повышение активности печеночных трансаминаз. 

Темомедак противопоказан при гиперчувствительности к препарату, при наличии признаков выраженной миелосупрессии, детям до 3 лет, при беременности и кормлении грудью.

Следует с осторожностью назначать Темомедак больным пожилого возраста.

Следует проводить профилактику пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у всех пациентов, получающих одновременно темозоломид и лучевую терапию по 42-дневной схеме (максимально 49 дней), независимо от количества лимфоцитов.

У всех пациентов следует проверять показатели функции печени после каждого цикла лечения.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат.

Случайное проглатывание капсулы может быть смертельным для детей.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами может быть незначительно нарушена при приеме Темомедака в связи с возможностью развития усталости и сонливости.