Дакарбазин Медак

Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий по 200 мг во флаконах № 10

1 флакон содержит дакарбазина цитрат в пересчете на дакарбазин 200 мг

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.

Дакарбазин - противоопухолевое средство, алкилирующее соединение, становится активным после метаболизма в печени; высвобождает диазометан, ковалентно связывающийся с SH-группами биомолекул. Являясь аналогом пуриновых оснований, обладает также свойствами антиметаболита. Блокирует синтез РНК и ДНК (за счет образования комплексов с карбониевыми ионами), приводит к прекращению митоза клеток. Фазонеспецифичен.

Показания к применению: меланома, лимфогранулематоз, саркома мягких тканей (исключая саркому Капоши). В составе многокомпонентных схем химиотерапии: остеогенная саркома, саркома матки, лимфосаркома, эмбриональная рабдомиосаркома, мезотелиома плевры и брюшины, карциноидные опухоли (в т.ч. бронхогенная карцинома, мелкоклеточный рак легкого, рак щитовидной железы), феохромоцитома, инсулинома, нейробластома, опухоли ЦНС (глиома).

Препарат вводится строго внутривенно.  Режим дозирования подбирают индивидуально, корректируют на основании клинического эффекта, степени тяжести токсического действия. Дозы до 200 мг/кв.м вводятся струйно медленно в течение 1-2 минут. Более высокие дозы следует вводить в форме внутривенных инфузий на протяжении 15-30 минут. Обычно в качестве монотерапии Дакарбазин применяют в дозе 200-250 мг/кв.м ежедневно в течение 5 дней. Повторные курсы проводят с интервалом в 3 недели. При сочетании с другими цитостатиками Дакарбазин вводится в дозе 100-150 мг/кв.м 4-5 дней подряд с интервалом в 4 недели или 375 мг/кв.м каждые 15 дней.

При передозировке может наблюдаться усиление угнетения костномозгового кроветворения и выраженности диспепсических нарушений. Лечение симптоматическое.

При применении Дакарбазина возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота; редко - повышение активности "печеночных" ферментов, диарея; лихорадка, эозинофилия, боль в животе, увеличение печени и шок, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения; головная боль, нарушение зрения, спутанность сознания, выраженная сонливость, судороги, астения, парестезии, гипестезия кожи лица; алопеция, аменорея, азооспермия; кожная сыпь, гиперемия кожи лица, лихорадочный синдром, анафилактические реакции; болезненность в месте введения и по ходу вены, при попадании препарата под кожу - резкая боль в месте инъекции и некроз окружающих тканей; повышенная кровоточивость, кровоизлияния, суперинфекция, тромбоз печеночных вен, миалгия, гриппоподобный синдром.

Дакарбазин противопоказан при гиперчувствительности, тяжелом угнетении костномозгового кроветворения, тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности, беременности, в период лактации.

C осторожностью: миелодепрессия (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой и химиотерапии), острые инфекционные заболевания вирусной (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковой или бактериальной природы (риск возникновения тяжелых осложнений и генерализации процесса), сопутствующая лучевая терапия.

Дакарбазин должен вводиться под наблюдением врача, имеющего достаточный опыт в проведении противоопухолевой терапии.

В период лечения и после него необходим контроль картины периферической крови, функции печени и ее размеров.

Во время проведения терапии Дакарбазином нельзя проводить вакцинацию вакцинами, содержащими живые возбудители.

При появлении признаков угнетения кроветворения необходимо избегать контактов с больными бактериальными инфекциями.

Во время лечения необходимо избегать занятий контактными видами спорта и др. ситуаций, при которых возможны кровоизлияния и травмы.

Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции.

В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой или водой с мылом.