Доцетактин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 0,5 мл концентрата во флаконе и по 1,5 мл растворителя во флаконе, в картонной коробке. По 2 мл концентрата во флаконе и по 6 мл растворителя во флаконе, в картонной коробке.

1 мл концентрата содержит 40 мг доцетаксела

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Доцетактин - цитостатическое полусинтетическое средство группы таксоидов, которое получают из биомассы игл тиса. Способствует накоплению тубулина в микротрубочках и препятствует их распаду, что вызывает нарушение фазы митоза и межфазных процессов в опухолевых клетках. Доцетаксел разрушает микротубулярную сетку в клетках, которая необходима для жизненно важных митотических и интерфазовых клеточных функций. Доцетаксел создает высокие внутриклеточные концентрации и сохраняется в клетках длительное время. Kpоме того, доцетаксел проявляет активность в отношении некоторых клеток, продуцирующих в избыточном количестве р-гликопротеин, который кодируется геном множественной резистентности.

Показания к применению: местно-прогрессирующий или метастазирующий рак молочной железы; местно-прогрессирующий или метастазирующий рак легкого — в качестве монотерапии или в комбинации с производными платины, в том числе при неэффективности других химиотерапевтических средств; метастазирующая карцинома яичника при неэффективности лечения препаратами первого ряда или иной химиотерапии; рак головы и шеи. 

Вводят в дозе 100 мг/м2 путем одночасовой внутривенной инфузии каждые 3 недели. В случае развития на фоне терапии доцетакселом выраженной нейтропении (нейтрофильных гранулоцитов менее 500 в 1 мм3), сочетающейся с лихорадкой, а также при кожных реакциях или выраженной периферической полинейропатии дозу необходимо снизить до 75 мг/м2. За 24 часа до введения доцетаксела всем больным назначают внутрь дексаметазон в дозе 8 мг 2 раза в сутки; прием продолжают в течение 3 дней. Эта мера позволяет уменьшить задержку жидкости в организме при лечении доцетакселом. 

При передозировке возможны миелосупрессия, периферическая нейропатия, поражение слизистой оболочки пищеварительного такта. В случае передозировки больной должен быть переведен в отделение интенсивной терапии. 

При применении Доцетактина возможны обратимая нейтропения, тромбоцитопения, анемия, тошнота, рвота, диарея, стоматит, артериальная гипотензия, парестезии, кожная сыпь, бронхоспазм, задержка жидкости в организме, отеки, алопеция, артралгия, миалгия, астения, повышение уровня трансаминаз и билирубина в плазме крови. 

Доцетактин противопоказан при повышенной чувствительности к доцетакселу, выраженной нейтропении (<1500 клеток в 1 мм3), в период беременности и кормления грудью, при выраженных нарушениях функции печени, детям.

Применение Доцетактина следует ограничивать отделениями, специализирующимися на цитотоксической химиотерапии, и применять исключительно под наблюдением врача, квалифицированного в применении противораковой химиотерапии.

Доцетактин может ухудшать фертильность у мужчин.

Контрацепция необходима в течение всего периода лечения и после него в течение не менее 3 месяцев.

Для своевременного выявления миелотоксического действия доцетаксела необходим систематический контроль состава периферической крови.

Медицинский персонал при работе с доцетакселом должен пользоваться перчатками.