Паклимедак

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 5 мл (30 мг) или 16,7 мл (100 мг) или 50 мл (300 мг) во флаконах. По 1 флакону в коробке из картона.

1 мл раствора содержит паклитаксела 6 мг.

Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.

Паклимедак - противоопухолевый препарат растительного происхождения группы таксанов. Паклитаксел представляет собой новое протимикроканальцевое средство, которое способствует сбору микротрубочек с димеров тубулина, а также стабилизирует микротрубочки, предупреждая деполимеризацию. Данная стабильность приводит к ингибированию нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая важна для жизненной интерфазы и митотических функций клетки. Кроме того, паклитаксел вызывает аномальные массивы или пучки микротрубочек через цикл клетки и множественные деления микротрубочек во время митоза.

Показания к применению. Немелкоклеточный рак легкого у больных, которым не показано радикальное хирургическое лечение и/или лучевая терапия. Распространенная форма карциномы яичника (в качестве монотерапии или в составе комбинированной противоопухолевой терапии): для первичной терапии рака яичника у больных с распространенной формой заболевания или с остаточной опухолью (более 1 см) после проведения хирургического лечения в сочетании с лечением цисплатином; для лечения рецидива рака яичника с метастазами при неэффективности стандартной терапии. Метастазирующая карцинома молочной железы при неэффективности стандартной терапии.

Перед началом лечения паклитакселом для всех пациентов следует осуществить премедикацию ГКС, антигистаминными препаратами и антагонистами H2. Паклитаксел следует вводить через встроенный в катетер микропористый мембранный фильтр с размером отверстий £ 0,22 мкм. Обычно назначают в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии 1 раз в 3 недели при условии, что количество тромбоцитов в периферической крови не менее 100 000 в 1 мм3, нейтрофильных гранулоцитов — не менее 1500 в 1 мм3; в противном случае очередной курс лечения проводят только после нормализации гематологических показателей. Если после предыдущего курса лечения у больного развилась тяжелая нейтропения (количество нейтрофильных гранулоцитов менее 500 в 1 мм3), продолжавшаяся 7 дней и более или сопровождавшаяся развитием инфекционных осложнений, а также тяжелая периферическая нейропатия, дозу паклитаксела при последующих введениях снижают на 20%.

Применение препарата Паклимедак может вызвать бронхоспазм, высыпания на кожных покровах, алопецию, приливы крови к лицу, анемию, снижение артериального давления, нейтропению, угнетение костномозговой функции, тромбоцитопению, реакции гиперчувствительности. Негативные реакции проявляются также в виде учащенного сердцебиения, брадикардии, тахикардии, парестезии, тромбоза, атаксии, тромбофлебита, энцефалопатии и нарушений зрения, активизации трансаминаз печени, вегетативной нейропатии, паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотонии. Возможна энцефалопатия печени, фиброз легких, эмболия легочной артерии, гепатонекроз, диарея, пневмония, запоры, тошнота, рвота, щелочная фосфатоза и билирубин, а также развитие артралгии, анорексии, миалгии. Иногда при применении препарата может возникнуть септический шок, пневмония, сепсис, перитонит, миелодиспластический синдром, острый миелоидный лейкоз, эпилептические припадки, кашель, спутанность сознания, повышение температуры тела. 

Лечение паклитакселом следует осуществлять под наблюдением квалифицированного онколога, имеющего опыт применения противоопухолевых химиотерапевтических средств.

В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности введение паклитаксела следует немедленно прекратить и не назначать его повторно.

При применении паклитаксела показан регулярный контроль состава периферической крови, АД, ЧСС, ЭКГ, особенно на протяжении 1 часа инфузии препарата.

При сочетании химиотерапии паклитакселом с лучевой терапией в области легких, независимо от их последовательности, наблюдались случаи развития интерстициального пневмонита.

Следует избегать управления автомобилем или другими механизмами после применения препарата Паклимедак.