Траклир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 14 таблеток в блистере. По 4 блистера в картонной пачке.

1 таблетка содержит бозентан (в виде моногидрата) 62,5 мг; 125 мг

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Срок годности - 3 года.

Траклир - сосудорасширяющее средство. Является неселективным антагонистом эндотелиновых рецепторов ЕТА, ЕТВ. Снижает как системное, так и легочное сосудистое сопротивление, что приводит к повышению сердечного выброса (при этом не увеличивается частота сердечных сокращений). Нейрогормон эндотелин-1 является мощным вазоконстриктором, также стимулирует фиброз, клеточную пролиферацию, ремоделирование и гипертрофию, проявляет противовоспалительную активность.

Применяют Траклир при легочной артериальной гипертензии (для улучшения толерантности к физическим нагрузкам, уменьшения симптомов): легочной артериальной гипертензии, ассоциированной с врожденными пороками сердца (в т.ч. нарушениях гемодинамики по типу синдрома Эйзенменгера); первичной (идиопатической или наследственной) легочной артериальной гипертензии; вторичной легочной артериальной гипертензии на фоне склеродермии (при отсутствии значительного интерстициального поражения легких); снижении числа новых дигитальных язв у взрослых при системной склеродермии, прогрессирующем язвенном поражении конечностей. 

Траклир применяют внутрь (независимо от еды). Стандартная доза при легочной артериальной гипертензии — 62,5 мг утром и вечером в течение 4 недель, затем дозу увеличивают до поддерживающей — 125 мг 2 утром и вечером. 

При передозировке возможны головная боль легкой/умеренной интенсивности, выраженное снижение артериального давления, тошнота, рвота, головокружение, нарушение четкости зрительного восприятия, повышенное потоотделение. Лечение симптоматическое.

При применении Траклира возможны снижение Hb, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения; реакции гиперчувствительности (дерматит, зуд, сыпь), анафилактические реакции, ангионевротический отек; головная боль, обморок; ощущение сердцебиения, приливы крови лицу, снижение артериального давления; диарея, ГЭРБ, изменение показателей функции печени, гепатит, желтуха, цирроз печени, печеночная недостаточность; эритема; отек слизистой оболочки носа; задержка жидкости, периферические отеки. 

Траклир противопоказан при аллергии на активный компонент; непереносимости вспомогательных компонентов; нарушении функции печени умеренной/тяжелой степени; при исходном повышении активности трансаминаз ACT и АЛТ более, чем в три раза от верхней границы нормы; при одновременном применении циклоспорина А; при тяжелой артериальной гипотензии; при беременности, планировании беременности; одновременном применении глибенкламида, флуконазола, рифампицина, ингибиторов CYP3A4, CYP2C9; в период грудного вскармливания; детям до 18 лет. 

Траклир с осторожностью применяется при артериальной гипотензии; хронической обструктивной болезни легких; легочной артериальной гипотензии I ФК; при легких нарушениях функции печени; при сопутствующей левожелудочковой недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при необходимости применения препарата у пациентов, занимающихся вождением транспортных средства и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.