Опсамит

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 7 штук в блистере. 2 или 4 блистера в пачке картонной.

1 таблетка содержит мацитентан 10 мг

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30° С. Срок годности - 3 года.

Опсамит - гипотензивное средство, эндотелеиновых рецепторов ингибитор. Мацитентан является антагонистом рецепторов эндотелина-1 (ЕТ), способным связываться с рецепторами эндотелина типов А и В (ЕТаи ЕТв). Эндотелин-1 является медиатором различных эффектов, включая вазоконстрикцию, индукцию фиброза, клеточную пролиферацию, гипертрофию и воспаление. Мацитентан обладает высокой активностью и продолжительно блокирует рецепторы к эндотелину-1 гладкомышечных клеток легочных артерий. Это предотвращает эндотелин-опосредованную активацию системы вторичных мессенджеров, действие которых приводит к вазоконстрикции и пролиферации гладкомышечных клеток.

Показания к применению. Легочная артериальная гипертензия II-III функциональных классов по классификации ВОЗ. Для длительного лечения в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии у взрослых пациентов: с первичной (идиопатической и наследственной) легочной артериальной гипертензией; с легочной артериальной гипертензией и компенсированным врожденным неосложненным пороком сердца; с легочной артериальной гипертензией и заболеваниями соединительной ткани.

При передозировке наблюдались головная боль, тошнота и рвота. Лечение симптоматическое. 

При применении Опсамита возможны назофарингит, бронхит; часто - фарингит, гриппоподобный синдром, инфекция мочевыводящих путей; анемия; реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь); головная боль; выраженное снижение артериального давления; заложенность носа; периферические отеки/задержка жидкости.

Опсамит противопоказан при повышенной чувствительности к мацитентану и/или любому из компонентов препарата; тяжелой степени печеночной недостаточности; почечной недостаточности тяжелой степени, в т.ч. и при необходимости диализа; при беременности и лактации; у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не пользующихся надежными методами контрацепции; в возрасте до 18 лет; при врожденной непереносимости галактозы, дефиците лактазы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции или повышенная чувствительность к белку сои.

Опсамит с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции печени умеренной степени, пациентам старше 75 лет, при анемии тяжелой степени.

Необходимо проводить тесты для определения активности печеночных ферментов, гемоглобина  до начала лечения и в период лечения препаратом Опсамит.

Следует контролировать клиническое состояние пациентов для выявления признаков печеночной недостаточности и ежемесячно определять активность АЛТ и ACT.

Следует использовать надежные методы контрацепции в период лечения препаратом Опсамит и в течение 1 месяца после его завершения.

Во время терапии препаратом Опсамит рекомендуется ежемесячно проводить тест на беременность.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.