Дификлир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной пачке.

1 таблетка содержит фидаксомицина 200 мг

Хранить при температуре не выше 25 0 C в недоступном для детей месте. Срок хранения - 3 года

Дификлир - антибиотик, принадлежащий к классу макроциклических антибактериальных препаратов. Фидаксомицин обладает бактерицидным действием и ингибирует синтез РНК, осуществляемый РНК-полимеразой бактерий. Он препятствует действию РНК-полимеразы в области, отличной от области действия рифамицинов. Подавление действия РНК-полимеразы клостридий происходит при концентрации в 20 раз ниже той, что необходима для подавления действия фермента E.coli (1 мкМ по сравнению с 20 мкМ), что отчасти объясняет выраженную специфичность действия фидаксомицина. Фидаксомицин ингибирует спорообразование C. difficile in vitro. Для фидаксомицина характерен времязависимый бактерицидный эффект. Фидаксомицин является лекарственным препаратом местного действия, который не может быть использован для лечения системных инфекций.

Показания к применению: лечение инфекций у взрослых, вызванных Clostridium difficile, также известных как C. difficile-ассоциированная диарея.

Для приема внутрь. Можно принимать одновременно или независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза составляет 200 мг (1 таблетка) 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 10 дней. Препарат следует применять только в подтвержденных случаях заражения Clostridium difficile. 

Случаи передозировки не наблюдались. 

При применении Дификлира возможны тошнота, рвота, запор; головокружение, головная боль, дисгевзия, сухость во рту, вздутие живота, метеоризм, снижение аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, диспноэ). 

Дификлир противопоказан при гиперчувствительности к активному компоненту препарата или к вспомогательным веществам, в детском и подростковом возрасте до 18 лет, при беременности и лактации.

Дификлир должен применяться с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью, с псевдомембранозным колитом, фульминантной или жизнеугрожающей инфекцией, вызванной  C. difficile, с сопутствующим воспалительным заболеванием кишечника.

Не рекомендуется совместное применение препарата с сильными ингибиторами Р-гликопротеина, такими как циклоспорин, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, верапамил, дронедарон и амиодарон.

Дификлир не влияет на способность к вождению и управление механизмами.