Джадену

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 штук в блистере. 3 или 9 блистеров в пачке картонной.

1 таблетка содержит деферазирокс 360 мг

Хранить при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке. Срок годности - 3 года.

Джадену - комплексообразующее средство. Основное действующее вещество деферазирокс - комплексообразующий тройной лиганд, обладающий высоким сродством к Fe3+ и связывающий его в соотношении 2:1. Препарат усиливает экскрецию железа, преимущественно через кишечник, обладает низким сродством к цинку и меди и не вызывает стойкого снижения содержания этих металлов в сыворотке крови. Применение препарата в суточной дозе 10 мг/кг в течение одного года позволяет поддерживать в норме содержание железа в печени, концентрацию ферритина в сыворотке крови и способствует достижению баланса железа у пациентов, редко получающих гемотрансфузии или обменные переливания крови. Поскольку уровень ферритина в сыворотке крови, определяемый ежемесячно, отражает изменения содержания железа в печени, динамика концентрации ферритина в сыворотке крови может являться критерием для оценки эффективности терапии.

Показания к применению. Хроническая посттрансфузионная перегрузка железом у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше. Хроническая нетрансфузионная перегрузка железом у пациентов с талассемией в возрасте 10 лет и старше.

Терапию препаратом рекомендуется начинать после трансфузии приблизительно 20 единиц (около 100 мл/кг) эритроцитарной массы и более, или при наличии клинических данных, свидетельствующих о развитии хронической перегрузки железом. Препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки натощак или с легкой пищей, предпочтительно в одно и то же время. Рекомендуемая начальная суточная доза препарата составляет 14 мг/кг массы тела. Для пациентов, получающих трансфузии эритроцитарной массы в объеме более 14 мл/кг/месяц (приблизительно более 4 единиц крови в месяц для взрослых) с целью уменьшения содержания железа в организме возможно применение начальной суточной дозы 21 мг/кг. Для пациентов, получающих менее 7 мл/кг/месяц эритроцитарной массы (приблизительно менее 2 единиц крови в месяц для взрослых), с целью поддержания нормального содержания железа в организме может быть рассмотрено применение начальной суточной дозы 7 мг/кг. 

При передозировке отмечалось развитие субклинического гепатита. При острой передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль, диарея. Лечение симптоматическое. 

При применении Джадену возможны головная боль; головокружение, тревога, нарушение сна; ранняя катаракта, макулопатия, потеря слуха; боль в глотке; диарея или запор, диспепсия, рвота, тошнота, гастралгия, метеоризм, повышение активности АЛТ, АСТ;  гастрит, гепатит, холелитиаз; сыпь, зуд; нарушение пигментации; гиперкреатининемия, часто - протеинурия; гипертермия, отеки, чувство усталости. Зарегистрированы случаи развития или усугубления имеющейся панцитопении. 

Джадену противопоказан при повышенной чувствительности к активному веществу и любому другому ингредиенту препарата, детям до 2 лет, при беременности и лактации, непереносимости галактозы, тяжелом дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Терапию должны проводить врачи, имеющие опыт лечения хронической посттрансфузионной перегрузки железом.

Препарат с осторожностью применять у пожилых пациентов старше 65 лет; пациентов с концентрацией креатинина сыворотки крови выше возрастной нормы или с КК более 60 мл/мин, у пациентов с нарушениями функции печени, при одновременном применении с антикоагулянтами и другими лекарственными средствами, обладающими ульцерогенным действием; у пациентов со снижением количества тромбоцитов <50x10 9/л.

Рекомендуется ежемесячно контролировать концентрацию ферритина в сыворотке и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата каждые 3-6 месяцев, основываясь на изменениях концентрации ферритина в сыворотке крови.

Контроль функции печени следует проводить перед началом лечения, каждые 2 недели во время первого месяца лечения и далее ежемесячно.

При применении препарата следует регулярно проводить определение гематологических показателей.

Препарат Джадену нельзя применять в комбинации с другими лекарственными средствами, образующими комплексы с ионами железа.

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.