Цинакальцет-Виста

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной пачке.

1 таблетка содержит 30 мг цинакальцета, что эквивалентно 33,06 мг цинакальцета гидрохлорида, или 60 мг цинакальцета, что эквивалентно 66,12 мг цинакальцета гидрохлорида, или 90 мг цинакальцета, что эквивалентно 99,18 мг цинакальцета гидрохлорида

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.

Цинакальцет - антипаратиреоидное средство. Обладает кальцимиметическим действием, снижает концентрацию паратиреоидного гормона, повышает чувствительность рецепторов, находящихся на поверхности главных клеток паращитовидной железы, к внеклеточному Ca2+. Снижение концентрации паратиреоидного гормона сопровождается снижением концентрации Ca2+ в сыворотке крови. Снижение концентрации паратиреоидного гормона коррелирует с концентрацией цинакальцета. Максимальное снижение паратиреоидного гормона соответствует максимальной концентрации цинакальцета. Концентрация цинакальцета начинает снижаться, а показатели паратиреоидного гормона увеличиваются (в течение 12 часов после введения дозы), затем остаются неизменными до конца суточного интервала (при дозировании 1 раз в день). После достижения стабильной фазы концентрация Ca2+ в сыворотке остается неизменной в течение всего интервала между приемами препарата.

Показания к применению.Вторичный гиперпаратиреоз у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности, находящихся на диализе, в т.ч. в составе комбинированной терапии, включающей препараты, связывающие фосфаты и/или витамин D. Гиперкальциемия на фоне рака паращитовидных желез. 

Для приема внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать целиком. Затем доза повышается титрованием под контролем содержания ПТГ и кальция в крови. Дозу титруют каждые 2-4 недели в следующей последовательности: 30 мг 2 раза в сутки, 60 мг 2 раза в сутки, 90 мг 2 раза в сутки и 90 мг 3 или 4 раза в сутки по мере необходимости для снижения концентрации кальция в сыворотке крови к верхней границе нормы или ниже этого уровня. Максимальная доза, применявшаяся в ходе клинических испытаний - 90 мг 4 раза в сутки. 

Передозировка Цинакальцета может привести к гипокальциемии. Лечение поддерживающее и симптоматическое.

При применении Цинакальцета возможны вторичный гиперпаратиреоз, гиперчувствительность, головокружение, парестезии; судороги, тошнота, рвота; анорексия; диспепсия, диарея, сыпь, миалгия, гипокальциемия, снижение концентрации тестостерона, астения, гиперкальциемия на фоне рака паращитовидных желез, единичные случаи снижения артериального давления и/или ухудшения течения сердечной недостаточности.

Цинакальцет противопоказан при гиперчувствительности, в период лактации, в детском и подростковом возрасте (до 18 лет). 

Цинакальцет с осторожностью применять при печеночной недостаточности средней и тяжелой степени; наличии факторов риска удлинения интервала QT; беременности.

Цинакалцет не показан пациентам с хронической болезнью почек, не находящимся на диализе.

Порог возникновения судорожных припадков снижается при выраженной гипокальциемии.

Терапию Цинакальцетом не следует проводить больным с концентрацией Ca2+ в сыворотке крови ниже минимального предела нормального диапазона.

При приеме Цинакальцета необходимо контролировать больных в отношении развития гипокальциемии.

Для повышения Ca2+ в сыворотке крови, можно использовать кальцийсодержащие фосфатсвязывающие препараты, витамин D и/или провести коррекцию концентрации Ca2+ в растворе при диализе.

Некоторые побочные реакции могут влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.