Гексаксим

Суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза) в предварительно заполненных шприцах с 1 или 2 отдельными иголками № 1 или № 10 и во флаконах № 10

1 доза вакцины (0,5 мл) содержит дифтерийный анатоксин ? 20 МЕ, столбнячный анатоксин ? 40 МЕ, антигены Bordetella pertussis: коклюшный анатоксин 25 мкг, филаментный гемагглютинин 25 мкг; инактивированный полиовирус: типа 1 (штамм Mahoney) 40D-единиц, типа 2 (штамм MEF-1) 8D-единиц, типа 3 (штамм Saukett) 32D-единиц; поверхностный антиген вируса гепатита В 10 мкг, полисахарид Haemophilus influenzae типа b 12 мкг (полирибозилрибитол фосфат), конъюгированный со столбнячным протеином 22-36 мкг

Хранить при температуре от 2 до 8 ° С (в холодильнике) в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Гексаксим - шестикомпонентная вакцина, которая содержит дифтерийный и столбнячный анатоксины, антигены коклюша Bordetella pertussis, антигены вируса полиомиелита, поверхностный антиген гепатита В и капсулярный полисахарид Heamophilus influenza типа b. Очищенный дифтерийный анатоксин представляет собой детоксифицированный формальдегидом белок, полученный из Corynebacterium diphtheriae посредством ферментации с последующим очищением. Коклюшный компонент вакцины представлен двумя антигенами: очищенным коклюшным анатоксином и очищенным филаментозным гемагглютинином, полученными из культуры Bordetella pertussis методом экстрагирования, с последующей очисткой и детоксикацией глутаральдегидом. Очищенный столбнячный анатоксин представляет собой детоксифицированный формальдегидом белок, полученный из Clostridium tetani посредством ферментации с последующим очищением. Инактивированный полиомиелитный компонент вакцины представляет собой антигены трех типов полиовируса, выращенного на клетках Веро, очищенного методом хроматографии и инактивированного формальдегидом. Поверхностный антиген гепатита B (HBsAg) получают методом рекомбинантной генно-инженерной технологии с использованием рекомбинантного штамма дрожжей K3/8 1 Hansenula polymorpha RB11 имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. Затем полученный поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), выделенный из дрожжевых клеток, очищается методом ультрацентрифугирования, осаждения и хроматографирования. Капсулярный полисахарид экстрагируют методом преципитации из штамма 1482 Haemophilus influenzae типа b и затем ковалентно связывают со столбнячным белком-носителем. Иммуногенность вакцины подтверждена различными клиническими исследованиями.

Показания к применению: первичная иммунизация и ревакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b новорожденных и детей в возрасте от 6 недель до 24 месяцев жизни. Вакцину следует использовать согласно официальным рекомендациям нормативных документов по проведению профилактических прививок, действующих на территории Украины.

Случаи передозировки препаратом Гексаксим не известны. 

При применении вакцины Гексаксим  возможны реакции гиперчувствительности, потеря аппетита, плач, сонливость, длительный и необычный плач, гипотонические реакции или гипотонически-гипореактивные состояния, рвота, диарея, сыпь, боль, покраснение, отек в месте инъекции, раздражительность, лихорадка (с температурой тела более 38 ºС), уплотнение в месте инъекции.

Вакцина Гексаксим противопоказана при гиперчувствительности к любому из компонентов, реакциях гиперчувствительности, возникших на предыдущую вакцинацию против коклюша, энцефалопатии неизвестной этиологии, имевшей место в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент (цельноклеточная или ацеллюлярная), прогрессирующем неврологическом расстройстве или неконтролируемой эпилепсии, повышении температуры выше 37 ºС или обострении хронического заболевания или остром инфекционном заболевании. 

Гексаксим не обеспечивает защиту против заболеваний, вызванных другими патогенными микроорганизмами, кроме Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вируса полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b.

Гексаксим не обеспечивает защиту против инфекций печени, вызванных вирусами гепатита А, гепатита С и гепатита Е, или других известных заболеваний печени.

Гексаксим не защищает от инфекционных заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, или от возбудителей менингитов другой этиологии.

Перед вакцинацией необходимо ознакомиться с анамнезом пациента (особенно с предыдущими вакцинациями и возможными побочными эффектами).

Иммуногенность препарата может быть снижена у пациентов с иммунодефицитами и при лечении иммуносупрессивными препаратами. В таких случаях рекомендуется отложить проведение прививки до завершения такой терапии или заболевания.