Войти

Гексаксим

Инструкция
Торговое название: Гексаксим АТС-код: J07CA09
Показать подробнее
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Комбинированные бактериальные и вирусные вакцины
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название:
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:

Суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза) в предварительно заполненных шприцах с 1 или 2 отдельными иголками № 1 или № 10 и во флаконах № 10

Состав:

1 доза вакцины (0,5 мл) содержит дифтерийный анатоксин ? 20 МЕ, столбнячный анатоксин ? 40 МЕ, антигены Bordetella pertussis: коклюшный анатоксин 25 мкг, филаментный гемагглютинин 25 мкг; инактивированный полиовирус: типа 1 (штамм Mahoney) 40D-единиц, типа 2 (штамм MEF-1) 8D-единиц, типа 3 (штамм Saukett) 32D-единиц; поверхностный антиген вируса гепатита В 10 мкг, полисахарид Haemophilus influenzae типа b 12 мкг (полирибозилрибитол фосфат), конъюгированный со столбнячным протеином 22-36 мкг

Срок годности и условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 ° С (в холодильнике) в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Категория отпуска: по рецепту
Производитель: ЗАО «Санофи-Авентис»/Санофи Пастер С.A. (Венгрия / Франция) / Sanofi Paster CA
Регистрация: UA/13080/01/01
Срок регистрации: с 2014-08-01 по 2019-08-01
Заявитель: ЗАО «Санофи-Авентис»/Санофи Пастер С.A. (Венгрия + Франция) / Sanofi Paster CA
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Показания:

Гексаксим - шестикомпонентная вакцина, которая содержит дифтерийный и столбнячный анатоксины, антигены коклюша Bordetella pertussis, антигены вируса полиомиелита, поверхностный антиген гепатита В и капсулярный полисахарид Heamophilus influenza типа b. Очищенный дифтерийный анатоксин представляет собой детоксифицированный формальдегидом белок, полученный из Corynebacterium diphtheriae посредством ферментации с последующим очищением. Коклюшный компонент вакцины представлен двумя антигенами: очищенным коклюшным анатоксином и очищенным филаментозным гемагглютинином, полученными из культуры Bordetella pertussis методом экстрагирования, с последующей очисткой и детоксикацией глутаральдегидом. Очищенный столбнячный анатоксин представляет собой детоксифицированный формальдегидом белок, полученный из Clostridium tetani посредством ферментации с последующим очищением. Инактивированный полиомиелитный компонент вакцины представляет собой антигены трех типов полиовируса, выращенного на клетках Веро, очищенного методом хроматографии и инактивированного формальдегидом. Поверхностный антиген гепатита B (HBsAg) получают методом рекомбинантной генно-инженерной технологии с использованием рекомбинантного штамма дрожжей K3/8 1 Hansenula polymorpha RB11 имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. Затем полученный поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), выделенный из дрожжевых клеток, очищается методом ультрацентрифугирования, осаждения и хроматографирования. Капсулярный полисахарид экстрагируют методом преципитации из штамма 1482 Haemophilus influenzae типа b и затем ковалентно связывают со столбнячным белком-носителем. Иммуногенность вакцины подтверждена различными клиническими исследованиями.

Показания к применению: первичная иммунизация и ревакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b новорожденных и детей в возрасте от 6 недель до 24 месяцев жизни. Вакцину следует использовать согласно официальным рекомендациям нормативных документов по проведению профилактических прививок, действующих на территории Украины.

Способ применения и дозы:
Вакцину вводить только внутримышечно. У младенцев до 1 года вакцину рекомендуется вводить внутримышечно в передне- латеральную область бедра, а у детей старшего возраста в дельтовидную мышцу плеча. Первичный курс вакцинации состоит из трёх доз по 0.5 мл (1 доза), которые вводятся в течение первых 6 месяцев жизни по схеме. Схема вакцинации выбирается в соответствии с принятыми в стране официальными рекомендациями. В случае, если при рождении была введена доза вакцины против гепатита В, Гексаксим может использоваться в качестве дополнительной вакцинации против гепатита В с возраста 6 мес жизни. Если вторую дозу вакцины против гепатита В требуется ввести ранее этого возраста, тогда можно использовать моновалентную вакцину против гепатита В. После курса первичной вакцинации Гексаксимом ревакцинация против гепатита В и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, должна быть проведена на втором году жизни ребенка через 6 месяцев или более после введения последней дозы курса первичной вакцинации. Гексаксим или любая другая вакцина, содержащая компонент гепатита В, полисахарид Haemophilus influenzae типа b типа и антигены полиовируса могут использоваться для завершения ревакцинации.
 

 

Передозировка:

Случаи передозировки препаратом Гексаксим не известны. 

Применение при беременности и кормлении грудью
Вакцина Гексаксим в период беременности не применяется. Эта вакцина не назначается женщинам детородного возраста.
Побочные эффекты и противопоказания
Побочные эффекты:

При применении вакцины Гексаксим  возможны реакции гиперчувствительности, потеря аппетита, плач, сонливость, длительный и необычный плач, гипотонические реакции или гипотонически-гипореактивные состояния, рвота, диарея, сыпь, боль, покраснение, отек в месте инъекции, раздражительность, лихорадка (с температурой тела более 38 ºС), уплотнение в месте инъекции.

 
 
Противопоказания:

Вакцина Гексаксим противопоказана при гиперчувствительности к любому из компонентов, реакциях гиперчувствительности, возникших на предыдущую вакцинацию против коклюша, энцефалопатии неизвестной этиологии, имевшей место в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент (цельноклеточная или ацеллюлярная), прогрессирующем неврологическом расстройстве или неконтролируемой эпилепсии, повышении температуры выше 37 ºС или обострении хронического заболевания или остром инфекционном заболевании. 

Особенные предупреждения:

Гексаксим не обеспечивает защиту против заболеваний, вызванных другими патогенными микроорганизмами, кроме Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вируса полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b.

Гексаксим не обеспечивает защиту против инфекций печени, вызванных вирусами гепатита А, гепатита С и гепатита Е, или других известных заболеваний печени.

Гексаксим не защищает от инфекционных заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, или от возбудителей менингитов другой этиологии.

Перед вакцинацией необходимо ознакомиться с анамнезом пациента (особенно с предыдущими вакцинациями и возможными побочными эффектами).

Иммуногенность препарата может быть снижена у пациентов с иммунодефицитами и при лечении иммуносупрессивными препаратами. В таких случаях рекомендуется отложить проведение прививки до завершения такой терапии или заболевания.

Подобные лекарственные препараты
Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

МИБП-вакцина

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров
© 2008-2018 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua.