Энджерикс-В Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, рекомбинантная

Cуспензия для инъекций по 1 мл (20 мкг) (1 доза для взрослых) и по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для детей) во флаконах № 1, № 10, № 25 или в предварительно наполненных шприцах № 1

доза вакцины (1,0 мл) содержит: 20 мкг HBsAg; доза вакцины (0,5 мл) содержит: 10 мкг HBsAg

Хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Энджерикс - вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. Энджерикс В вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л защищают от гепатита В. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

Показания: гепатит B (специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса).

Доза вакцины зависит от возраста пациента. Для лиц в возрасте 16 лет и старше доза составляет 20 мкг/ 1 мл. Для лиц моложе 16 лет, включая новорожденных, доза составляет 10 мкг/0.5 мл. Стандартная первичная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 6 месяцев, при этом оптимальная защита обеспечивается на 7 месяце. Ускоренная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 2 месяца с ревакцинацией через 12 месяцев после первой прививки, что обеспечивает более быстрый иммунный ответ и большую приверженность вакцинации.

Случаи передозировки вакцины Энджерикс В не наблюдались.

При применении вакцины Энджерикс возможны повышение температуры тела, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, кожная сыпь; полиневропатия, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре, аллергические реакции немедленного типа; боль, гиперемия, припухлость, уплотнение.

Вакцина Энджерикс противопоказана при  реакции повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В; повышенной чувствительности к любому компоненту вакцины (в т.ч. к пекарским дрожжам).

C осторожностью: беременность, лактация (вследствие опасности заражения гепатитом B), рассеянный склероз.

Энджерикс В можно применять одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Вакцины следует вводить разными шприцами в разные участки тела.

Энджерикс В можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гепатита В, равно как и для ревакцинации при необходимости.

Иммунизация может быть неэффективна и даже вредна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.