Тожео солостар

Раствор для подкожного введения. 300 ЕД/мл картридж 1,5 мл, вложенный в шприц-ручку, без иглы, № 1, № 3, № 5.

1 мл инсулина содержит гларгина 10,91 мг, что эквивалентно 300 Ед. инсулина гларгина; 1 шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора для инъекций, что эквивалентно 450 Ед. инсулина гларгина

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С. Срок годности - 3 года.

Тожео Солостар - препарат биосинтетического человеческого инсулина длительного действия. После введения в подкожно-жировую клетчатку р-р вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация — время», а также большую продолжительность действия препарата. Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин способен опосредовать биологический эффект, аналогичный эндогенному инсулину. Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями, а также ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка. Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. 

Показания к применению. Лечение сахарного диабета у взрослых.

Дозу устанавливают индивидуально. Вводят подкожно 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Инсулин гларгин следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата. При инсулинзависимом сахарном диабете (тип I) препарат применяют в качестве основного инсулина. При инсулиннезависимом сахарном диабете (тип II) препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами. При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение инсулина гларгина следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20–30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы инсулина гларгина следует компенсировать увеличением доз короткого инсулина. 

При передозировке могут наблюдаться внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки — кома. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях п/к или в/м вводят 1 мг глюкагона.  

При применении Тожео Солостар возможны гипогликемические состояния (тахикардия, усиление потоотделения, бледность, чувство голода, раздражительность, судорожный синдром, спутанность сознания или его потеря), липодистрофия, гиперемия кожи, зуд, отек в месте инъекции; крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок; преходящие нарушения рефракции, прогрессирование диабетической ретинопатии, отеки. 

Тожео Солостар противопоказан в возрасте до 18 лет; при повышенной чувствительности к инсулину гларгину.

С осторожностью применять у беременных женщин, пациентов пожилого возраста; пациентов с некомпенсированными эндокринными нарушениями; при заболеваниях, сопровождающихся рвотой или диареей; при выраженном стенозе коронарных артерий или сосудов головного мозга; при пролиферативной ретинопатии; при почечной недостаточности; при тяжелой печеночной недостаточности.

Пациенты должны обладать навыками самоконтроля сахарного диабета, включая мониторинг концентрации глюкозы в крови, а также придерживаться правильной техники проведения подкожных инъекций и уметь купировать гипогликемии и гипергликемии. 

Тожео Солостар не следует вводить внутривенно.

Переход с одного препарата инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль за появлением симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития тяжелых гипогликемических реакций.