Цитобиотект

Раствор. По 10 мл, 25 мл или 50 мл препарата (5% раствор или 10% раствор) в бутылке, по 1 бутылке в пачке. По 10 мл препарата (5% раствор или 10% раствор) во флаконе, по 1 флакону в пачке.

Иммуноглобулин - антитела, специфичные к цитомегаловирусам, активность которых определяется в международных единицах (МЕ) и составляет не менее 50 МЕ на 1 мл для 5% раствора и не менее 100 МЕ на 1 мл - для 10% раствора препарата иммуноглобулин составляет не менее 95% от общего количества белка, входящего в состав препарата (0,05 г / мл - в 5% растворе и 0,1 г / мл - в 10% растворе)

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Срок годности - 2 года.

Цитобиотект представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы крови человека, очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом. Действующей основой препарата являются антитела, специфические к цитомегаловирусу. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием данных антител. Иммуноглобулин G также оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на различные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма. Препарат проявляет антителозависимую клеточную цитотоксичность по отношению к вирусам инфицированной клетки.

Показания к применению: лечение цитомегаловирусной инфекции у пациентов с иммуносупрессией, в том числе после трансплантаций. Терапия острой цитомегаловирусной инфекции у пациентов с иммунодефицитом, например, у новорожденных, а также у пациентов с медикаментозной иммуносупрессией или иммунодефицитом, вызванным другими причинами (в том числе СПИДом).

Обычно в качестве разовой дозы вводят 50 ME/кг. При трансплантации введение препарата (1 мл/кг) следует начинать в день трансплантации, а при пересадке костного мозга — в день, предшествующий трансплантации. Профилактику начинают за 10 дней до трансплантации, особенно у цитомегаловирус-сероположительных пациентов. Курс - 6 одноразовых доз с интервалом в 2-3 недели. Терапия клинически проявляющейся инфекции: минимум 2 мл/кг каждые 2 дня до исчезновения симптомов. Скорость инфузии не должна превышать 20 капель в минуту (1 мл/мин).

Случаи передозировки не наблюдались.

При применении Цитобиотекта возможны реакции гиперчувствительности.

Цитобиотект противопоказан при повышенной чувствительности к иммуноглобулину человека, в редких случаях при селективном дефиците иммуноглобулина А и наличии антител против IgA.

Во время введения Цитобиотекта пациент должен находиться под врачебным контролем в течение всего периода инфузии.

Следует строго соблюдать рекомендованную скорость введения препарата.

После введения иммуноглобулина необходимо контролировать уровень креатинина ежедневно в течение 3 дней.

Препарат снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы.

При введении в первые 2 недели после вакцинации против кори, краснухи, паротита прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 месяца.