Урсофальк

Суспензия для перорального применения, 250 мг/5 мл по 250 мл в бутылках № 1 с мерной ложкой, капсулы. 250 мг, № 10, № 50, № 100.

5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат: кислоты урсодезоксихолевой 250 мг

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Срок годности - 5 лет.

Урсофальк обладает широким спектром действия, в том числе оказывает холелитолитическое, гепатопротекторное и иммуномодулирующее действие. Кроме того, препарат приводит к существенному снижению уровня холестерина в крови. Препарат Урсофальк содержит действующее вещество урсодезоксихолиевую кислоту, которая в некотором количестве присутствует в желчи человека, однако при некоторых нарушениях функции печени синтез урсодезоксихолевой кислоты и соответственно его содержание в желчи снижается. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени.

Урсофальк применяют при заболеваниях печени и желчного пузыря, которые сопровождаются холестазом, повышением уровня холестерина в крови и снижением отдельных функций печени, в том числе:  первичный билиарный цирроз печени, билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;  первичный склерозирующий холангит; гепатиты различной этиологии, в том числе острый гепатит, хронический активный гепатит и хронические гепатиты, которые сопровождаются холестазом;  холестериновые камни в желчном пузыре, причем препарат рекомендуется применять только в случае, если размер камней не превышает 15мм в диаметре, камни рентгеннегативные и у пациентов не нарушена функция желчного пузыря. Муковисцидоз; токсические поражения печени, в том числе при остром и хроническом алкогольном отравлении;  заболевания печени с холестазом у детей, атрезия внутрипеченочных желчных протоков; дискинезия желчевыводящих путей;  препарат принимают для устранения застоя желчи у пациентов, которые находятся на парентеральном питании, а также у пациентов, перенесших операцию по трансплантации печени;  препарат также назначают для профилактики поражения печени при приеме лекарственных препаратов, в том числе препаратов, обладающих холестатическим эффектом, и гормональных контрацептивов; для профилактики рака толстой кишки у пациентов, относящихся к группе риска.

Препарат принимают перорально, если назначен однократный прием, то желательно принимать препарат вечером. Капсулы глотают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Детям и пациентам с затрудненным глотанием обычно назначают препарат в виде суспензии для перорального применения.

При холелитиазе - 1 раз перед сном, при заболеваниях печени - 2-3 раза в сутки по 10 мг/кг/сут (2-5 капсул). Для профилактики повторного холелитиаза - 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев после растворения камней. Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и билиарного рефлюкс-эзофагита - по 250 мг перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет. Острый и хронический вирусный гепатит, токсические поражения печени (алкогольные, лекарственные), первичный билиарный цирроз печени - 8-12 мг/кг/сут. Холелитиаз, хронический описторхоз - 10-15 мг/кг/сут. Первичный склерозирующий холангит - 12-15 мг/кг/сут. Хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит - 13-15 мг/кг/сут. Муковисцидоз - 20 мг/кг/сут. Неонатальные холестазы - 30-40 мг/кг/сут. Холестазы новорожденных, связанные с полным парентеральным питанием, - до 45 мг/кг/сут.

В случаях передозировки возможна диарея. При появлении диареи дозу необходимо снизить, а в случае постоянной диареи — терапию прекратить.
 

Урсофальк обычно хорошо переносится, однако  у некоторых пациентов отмечается развитие кальцинирования желчных камней, боли в эпигастральной области и кашицеобразный стул. Возможно также развитие аллергических реакций в виде кожного зуда и крапивницы.

Препарат противопоказан при гиперчувствительности; пациентам, страдающим острым холециститом, холангитом или обтурацией желчного или пузырного протока. Препарат не назначают пациентам, страдающим желчными коликами и нарушением двигательной активности желчного пузыря, при  циррозе печени в стадии декомпенсации; выраженных нарушениях функции почек, печени, поджелудочной железы. Урсофальк противопоказан при наличии рентгенологически подтвержденных желчных камней и/или кальцинированных желчных камней.

Детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

При желчно-каменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического исследования и УЗИ желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.

При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, ЩФ и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.