Окалива

Таблетки по 5 мг, 10 мг. 30 таблеток в 1 бутылке.

1 таблетка содержит: 5 мг или 10 мг обетихолевой кислоты

Хранить при температуре 20-25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Окалива - полусинтетическая желчная кислота, являющаяся стимулятором фарнезоидного X-рецептора. Обетихолевая кислота — селективный агонист фарнезоидного Х-рецептора (FXR) с антихолестатическими и гепатопротективными свойствами. Обетихолевая кислота, как лекарственный препарат, предназначается для лечения первичного билиарного цирроза печени. Обетихолевая кислота — полусинтетическая желчная кислота, производная хенодезоксихолевой кислоты. Обетихолевая кислота уменьшает инсулинорезистентность, нормализует показатели печеночного воспаления и фиброз у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП), эффективна при лечении хронической хологенной диареи. Активация FXR снижает концентрацию желчных кислот в гепатоцитах посредством подавления синтеза de novo из холестерина, а также за счет увеличения транспорта желчных кислот из гепатоцитов. Эти механизмы обеспечивают ограничение общего размера пула циркулирующих желчных кислот и стимулируют желчеобразование.

Показания к применению. Для лечения первичного биллиарного холангита у взрослых пациентов. Лекарственное средство может использоваться как в комбинации с урсодеоксихолевой кислотой, если ее использование в качестве монотерапии не позволяет добиться адекватного ответа, так и самостоятельно, если у пациента наблюдается непереносимость урсодеоксихолевой кислоты.

Врач перед началом лечения препаратом обетихолевой кислоты должен определить базовую функцию печени пациента. Рекомендуемая начальная доза обетихолевой кислоты составляет 5 мг внутрь  раз в день. Если адекватного снижения АЛП и/или общего билирубина не было достигнуто через 3 месяца приема 5 мг обетихолевой кислоты 1 раз в день, дозировку увеличивают до максимальной - 10 мг 1 раз в день. Пациентам с умеренными и тяжёлыми поражениями печени следует начинать терапию по утвержденному графику дозирования: по 5 мг 1 раз в неделю, которую, при необходимости, можно увеличить до максимальной утвержденной дозы 10 мг 2 раза в неделю. Врач должен постоянно наблюдать за пациентами и при прогрессировании заболевания снижать частоту дозирования 1 раз или 2 раза в неделю у пациентов, которые прогрессируют до умеренных или тяжелых нарушений функции печени. 

Передозировка маловероятна. 

При применении препарата Окалива возможны кожный зуд, усталость, боль в животе и суставах, головокружение, запоры, диарея, потеря веса, снижение аппетита, тошнота и рвота, изменение поведения или спутанность сознания, беспокойство или тревога, абдоминальная опухоль, желтизна глаз или кожи, нарушение функции щитовидной железы, экзема.

Препарат Окалива противопоказан пациентам с полной билиарной обструкцией, при беременности и лактации, детям.

FDA предупреждает о риске серьезного повреждения печени и летального исхода в случае неправильного приема препарата Окалива.

Обетихолевую кислоту можно принимать по крайней мере за 4 часа до или через 4 часа после приема препаратов, связывающих желчные кислоты или через как можно больший промежуток времени.

Рекомендуется мониторинг изменения уровня липидов в сыворотке крови во время лечения.

Для пациентов, которые не реагируют на прием обетихолевой кислоты через 1 год в наивысшей рекомендуемой дозировке 10 мг 1 раз в день и кто испытывает снижение уровня холестерин-ЛПВП, взвешивают потенциальные риски против преимуществ продолжения лечения.