Рофен

Капсулы. По 10 капсул в блистере, 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

1 капсула содержит залеплона 10 мг

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Рофен - снотворное и седативное лекарственное средство. Залеплон – основное действующее вещество препарата, представляет собой снотворное средство, относящееся к группе пиразол-пиримидинов и отличающееся по типу воздействия от бензодиазепинов и остальных снотворных веществ. Залеплон избирательно соединяется с бензодиазепиновым рецепторами первого типа. После приема залеплона в дозировке 10 мг у пациентов, страдающих первичной и психофизиологической бессонницей, наблюдается сокращение латентного времени до момента засыпания. Прием препарата способствует удлинению продолжительности сна в первой половине ночи, при этом препарат не изменяет процентное соотношение между различными фазами сна. При приеме от 2 до 4 недель в стандартной дозировке не развивается фармакологической толерантности.

Рофен используется для устранения нарушений сна, характеризующихся затрудненным засыпанием. Применение лекарственного средства целесообразно только при тяжелых формах нарушения сна. 

Препарат назначается максимально короткими курсами, не превышающими 2 недель. Если больной испытывает проблемы с засыпанием, то капсулы проглатывают непосредственно перед отхождением ко сну. Не рекомендуется совмещать прием лекарственного средства с приемом пищи. Рекомендованная максимальная доза залеплона – 10 мг. При назначении лекарственного средства больного необходимо предупредить о недопустимости повторного приема препарата в течение одной ночи. Рекомендованная доза для пожилых пациентов – 5 мг. При назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями в работе почек коррекция дозировки не требуется.

При передозировке может развиться угнетение центральной нервной системы, повышенная сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, нарушение дыхания и кома. Следует промыть желудок и обеспечить получение активированного угля. Антидотом залеплона является флумазенил. 

При применении Рофена возможны анафилактические реакции, анорексия, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, амнезия, атаксия, диспепсические расстройства. 

Рофен противопоказан при повышенной чувствительности к залеплону, тяжелых формах печеночной либо почечной недостаточности, синдроме ночных апноэ, тяжелой форме миастении, дыхательной недостаточности, в возрасте до 18 лет, при беременности и лактации.

Нарушение сна может быть результатом физического или психического заболевания. Если после кратковременного лечения Рофеном сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, необходимо пересмотреть диагноз.

Препарат не рекомендуется в качестве начальной терапии при психозах.

Возможно развитие физической и психической зависимости, вероятность которой связана с приемом больших доз препарата, длительным лечением и наличием алкогольной и лекарственной зависимости.

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, врожденной лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Прием Рофена несовместим с употреблением этанолсодержащих напитков, так как алкоголь усиливает действие залеплона.

Рофен влияет на способность управления автомобилем и выполнения других видов деятельности, поскольку обладает седативным действием.