Гардасил

Суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза) во флаконах № 1, № 10, в предварительно наполненных шприцах № 1, № 6 в комплекте с 1 иглой

одна доза (0,5 мл) содержит рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих соотношениях: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг)

Хранить при температуре от 2 до 8 ° С в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.

Гардасил - вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека. Вакцина Гардасил поставляет в организм антигенный набор папилломавирусов типов 6, 11, 16, 18. В результате активации собственной иммунной системы происходит формирование противовирусных антител и обеспечение длительной иммунологической защиты против ВПЧ перечисленных типов. Обеспечивает перекрестную защиту против других типов, антигенов к которым в вакцине нет. Для закрепления иммунологической памяти вакцинацию проводят в три этапа. Срок действия противовирусного специфического иммунитета – не менее 3 лет.

Гардасил применяют для специфической профилактики инфицирования ВПЧ определенных типов и развития раковых и предраковых состояний шейки матки, вульвы, пениса и ануса (внутриэпителиальной неоплазии, рака, аденокарциномы, кондилом). Назначают препарат в педиатрии с 9 лет (в группах риска), во взрослой практике – до 45 лет.

Вакцину Гардасил вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра. Вакцина не предназначена для внутривенного введения. Для всех возрастных групп разовая доза вакцины составляет 0.5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме: первая доза – в назначенный день; вторая доза – через 2 месяца после первой; третья доза – через 6 месяцев после первой. Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья – через 3 месяца после второй прививки. При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.

Случаи передозировки не выявлены.

При применении Гардасила возможны локальный зуд; местная припухлость; болезненность после введения; головная боль; гастроэнтерит; лихорадка; воспалительные явления в органах малого таза; тромбоэмболия; обмороки; крапивница; анафилаксия; астения; суставные боли; миалгия.

Гардасил противопоказан при повышенной чувствительности к активным компонентам и наполнителям вакцины, детям до 9 лет, аллергии на компоненты (активные и вспомогательные); нарушениях свертываемости крови (тромбоцитопении, гемофилии); беременности; проведении терапии антикоагулянтами.

 

При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации.

Вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В, вакциной менингококковой, конъюгированной с дифтерийным анатоксином и с инактивированной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита.

Непосредственно после введения вакцины следует наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной медицинской помощи.

Не использовать для лечения онкологических патологий и других патологий, ассоциированных с инфицированием ВПЧ.

В кабинете для вакцинации необходимо иметь средства первой помощи при анафилактических реакциях и шоковых состояниях.